05 Eylül 2023
NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Synchron, ağır felçli hastalarda işlevselliği geri kazandırmak için teknoloji geliştiren endovasküler beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) şirketi, bugün ABD merkezli COMMAND denemesinde hasta kaydının tamamlandığını duyurdu.
COMMAND denemesi toplam altı hastayı kaydetmiştir ve FDA tarafından kalıcı olarak implante edilmiş bir BCI'yı değerlendiren bir şirkete verilen ilk araştırma cihazı muafiyeti (IDE) kapsamında yürütülmektedir. Erken fizibilite çalışması, ağır felçli hastalarda Synchron Switch™ motor nöroprotezinin sayısallaştırılmış etkinlik ölçümlerini değerlendirirken güvenliği de değerlendirmektedir.
Çalışmanın birincil amacı, cihazın nörogirişimsel prosedürler kullanılarak beynin kan damarlarına güvenli bir şekilde implante edilip edilemeyeceğini değerlendirmektir. Çalışma ayrıca, artık ellerini kullanamayan bu hastalar için BCI'ın mesajlaşma, e-posta gönderme, çevrimiçi alışveriş ve tele-sağlık hizmetleri gibi günlük görevler için dijital cihazları kontrol etmek üzere düşüncelerini kullanmayı nasıl sağlayabileceğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır.
COMMAND çalışması üç klinik sahada yürütülmektedir: New York'taki Mount Sinai Sağlık Sistemi, Buffalo Üniversitesi Nöroşirürji ve UPMC, Carnegie Mellon Üniversitesi Mühendislik Fakültesi ile işbirliği içinde. Çalışma NIH BRAIN Initiative'in desteğiyle yürütülmektedir.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder