Yasal Uyarı

Bu site, ALS hastalığı ile ilgili haber ve bilgilendirme sitesidir. Tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavi yerine geçmez. Tıbbi bir durumla ilgili sorularınız için her zaman doktorunuzla görüşün. Dr. Alper Kaya
medicinova etiketine sahip kayıtlar gösteriliyor. Tüm kayıtları göster
medicinova etiketine sahip kayıtlar gösteriliyor. Tüm kayıtları göster

18 Nisan 2025 Cuma

MN-166 genişletilmiş erişim programı Amerika'da başladı

Devam eden Faz 2b/3 çalışması için uygun olmayan 200 hasta çalışmaya alınacak. 

Medicinova'nın oral anti-enflamatuar ilacı MN-166'nın (ibudilast) amiyotrofik lateral skleroz (ALS) hastalarında değerlendirildiği genişletilmiş erişim programı (EAP) denemesine ilk hasta kaydedildi.

Merhametli kullanım programları olarak da bilinen EAP'ler, ciddi veya yaşamı tehdit eden rahatsızlıkları olan hastaların, başka alternatiflerin mevcut olmadığı durumlarda klinik deneyler dışında araştırma tedavilerine erişmelerine olanak tanır.

EAP'ler, daha fazla sayıda hastaya potansiyel olarak hayat kurtarıcı veya yaşamı uzatıcı tedavi sağlamanın yanı sıra, deneysel tedaviler hakkında ek klinik veri toplama fırsatları da sunmaktadır.

MN-166 programı, tedavinin güvenlik ve etkinliğini daha geniş bir hasta popülasyonunda değerlendirmek için, daha ilerlemiş hastalığı olanlar da dahil olmak üzere, devam eden COMBAT-ALS denemesi (NCT04057898) için uygun olmayan yaklaşık 200 hastayı ABD'deki çeşitli merkezlere kaydedecektir.

MN-166 Hakkında

Faz 2 aşamasındaki öncü ilaç bileşiğini ve tescilli analogları içeren MN-166 (ibudilast) portföyü, uyuşturucu bağımlılığı, ilerleyici multipl skleroz ve ağrı tedavisi için yeni, sınıfının ilk örneği, opioid olmayan ilaçları temsil etmektedir. MN-166, pro-enflamatuar sitokinler IL-1ß, TNF-a ve IL-6'yı baskılayan ve anti-enflamatuar sitokin IL-10'u yukarı doğru düzenleyebilen, sınıfında birinci, oral olarak biyoyararlanabilen, küçük moleküllü bir glial zayıflatıcıdır. Ek olarak, nöroinflamasyonun zayıflamasına katkıda bulunabilecek bir toll benzeri reseptör 4 (TLR4) fonksiyonel antagonisti olduğu gösterilmiştir. Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da Yeni Moleküler Varlık veya NME olarak kabul edilmekle birlikte, ilk olarak 20 yıldan uzun bir süre önce Japonya'da onaylanan ibudilast adlı onaylı bir ilacın yeniden yönlendirilmesini içermektedir. İbudilast 3,2 milyondan fazla hastaya reçete edilmiştir ve pazarlama sonrası iyi bir güvenlik profiline sahiptir.

Kaynak 


14 Mayıs 2021 Cuma

MediciNova, MN-166 Plus Riluzole için Avrupa Patentini Güvenceye Aldı

Daha önce, ALS fonksiyonel skorunda, kas testinde ve sübjektif ALSAQ-5 yaşam kalitesi değerlendirmesinde yanıt verenlerin oranının, MN-166 artı riluzol ile tedavi edilen grupta yalnızca riluzol içeren gruba kıyasla daha yüksek olduğu bildiriliyor. Bu yeni patentin MN-166'nın potansiyel değerini önemli ölçüde artırabileceği düşünülüyor. Şu anda ABD'deki ALS hastaları ile bir Faz 3 klinik  çalışma devam ediyor. Kanada'da ise MN-166 ile birlikte riluzole kullanıyor. FDA, ALS tedavisi için MN-166'ya hem yetim ilaç ataması hem de hızlı yol ataması verdi ve Avrupa Komisyonu, ALS tedavisi için MN-166'ya Yetim Tıbbi Ürün Tanımı verdi. 

Haber  kaynağı 

Basın bildirisi Kaynak: 

Makale.

Mn-166 faz 2-3 klinik çalışma 


27 Ocak 2021 Çarşamba

MediciNova, Japonya'da (ALS) Tedavisinde MN-166 (ibudilast) ve Riluzole Kombinasyonunu Kapsayan Yeni Patent İçin Ödenek Aldı

LA JOLLA, Kaliforniya, 18 Ocak 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - NASDAQ Global Market (NASDAQ: MNOV ) ve Tokyo Borsası JASDAQ Pazarı'nda işlem gören bir biyofarmasötik şirketi olan MediciNova, Inc. (Kod Numarası: 4875 ), bugün amiyotrofik lateral skleroz (ALS) tedavisi için MN-166 (ibudilast) ve riluzol kombinasyonunu kapsayan bir patent başvurusu için Japonya Patent Ofisi'nden bir Tahsisat Bildirimi aldığını duyurdu.

Yayınlandıktan sonra, bu izin verilen patent başvurusundan olgunlaşan patentin 2035 Kasım tarihinden önce sona ermesi beklenmektedir. İzin verilen istemler, ALS'nin olumsuz etkilerini hafifletmek için MN-166 (ibudilast) ve riluzol kombinasyonunu kapsamaktadır ve ALS teşhisi konmuş bir hastayı tedavi etmektedir. ve ALS tanısı konan bir hastada hastalığın ilerlemesinin yavaşlatılması. İzin verilen iddialar, hem MN-166 (ibudilast) hem de riluzole için çok çeşitli dozları ve doz rejimlerini kapsamaktadır.

MediciNova, Inc. Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Dr. Yuichi Iwaki, "Bu yeni patentin verileceğine dair bildirim aldığımız için çok mutluyuz. MN-166'nın potansiyel değerini önemli ölçüde artırabileceğine inanıyoruz. Hastalar, ALS'de devam eden Faz 3 klinik denememizde MN-166 ve riluzol kombinasyonunu kullanıyor. Daha önce, ABD'de benzer bir patent verilmişti, ABD FDA, MN-166'ya hem yetim ilaç ataması hem de hızlı yol ataması vermişti. ALS tedavisi için ve Avrupa Komisyonu, ALS tedavisi için MN-166'ya Yetim Tıbbi Ürün Tanımı verdi. "

ALS hakkında

Lou Gehrig hastalığı olarak da bilinen amiyotrofik lateral skleroz (ALS), beyindeki ve omurilikteki sinir hücrelerini etkileyen ilerleyici nörodejeneratif bir hastalıktır. Sinirler, belirli kasları tetikleme yeteneğini kaybeder ve bu da kasların zayıflamasına neden olur. Sonuç olarak, ALS istemli hareketi etkiler ve hastalığın sonraki aşamalarındaki hastalar tamamen felç olabilir. Bir ALS hastasının yaşam beklentisi genellikle 2-5 yıldır. ALS Derneği'ne göre, ABD'de yaklaşık 20.000 ALS hastası var ve ABD'de yaklaşık 5.000 kişiye her yıl ALS teşhisi konuyor.

MN-166 hakkında (ibudilast)

MN-166 (ibudilast), proinflamatuar sitokinleri baskılayan ve nörotrofik faktörleri destekleyen, sınıfının birincisi, oral yoldan biyo-yararlanımlı, küçük moleküllü bir makrofaj göçü inhibe edici faktör (MIF) inhibitörü ve fosfodiesteraz (PDE) -4 ve -10 inhibitörüdür. Daha önceki insan çalışmalarımız, MN-166 (ibudilast) ile tedaviden sonra serum MIF seviyesinde önemli düşüşler gösterdi. Aynı zamanda, belirli nörolojik koşullarda önemli bir rol oynayan aktive glial hücreleri zayıflatır. MN-166 (ibudilast) 'ın anti-nöroinflamatuar ve nöroprotektif etkileri, amiyotrofik lateral skleroz (ALS), progresif multipl skleroz (MS) ve glioblastoma gibi diğer nörolojik hastalıkların tedavisi için gerekçe sağlayan preklinik ve klinik çalışmalarda gösterilmiştir. (GBM) ve madde kötüye kullanımı / bağımlılığı. MediciNova, ALS, progresif MS ve dejeneratif servikal miyelopati (DCM), glioblastoma, madde kötüye kullanımı / bağımlılığı ve kemoterapiye bağlı periferik nöropati gibi diğer nörolojik durumlar ve akut solunum sıkıntısı sendromunun (ARDS) önlenmesi için MN-166'yı geliştiriyor. COVID-19'un neden olduğu. MediciNova, ALS, progresif MS ve uyuşturucu bağımlılığı gibi çeşitli hastalıkları tedavi etmek için MN-166 (ibudilast) kullanımını kapsayan bir patent portföyüne sahiptir.

MediciNova hakkında

MediciNova, Inc., ABD pazarında birincil ticari odaklanma ile karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalıkların tedavisi için yeni, küçük moleküllü terapötikler geliştirmeye dayalı, halka açık bir biyofarmasötik şirkettir. MediciNova'nın mevcut stratejisi, progresif multipl skleroz (MS), amyotrofik lateral skleroz (ALS), dejeneratif servikal miyelopati (ALS) gibi nörolojik bozukluklar için COVID-19, MN-166 (ibudilast) için BC-PIV SARS-COV-2 aşısına odaklanmaktır. DCM), madde bağımlılığı (örn. Alkol kullanım bozukluğu, metamfetamin bağımlılığı, opioid bağımlılığı) ve glioblastoma (GBM) ile COVID-19'un neden olduğu akut solunum sıkıntısı sendromunun (ARDS) önlenmesi ve MN-001 (tipelukast) alkolsüz steatohepatit (NASH) ve idiyopatik pulmoner fibroz (IPF) gibi fibrotik hastalıklar. MediciNova'nın boru hattı ayrıca MN-221 (bedoradrin) ve MN-029 (denibulin) içerir. MediciNova, Inc. hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi ziyaret edin:www.medicinova.com .

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04057898

https://www.globenewswire.com/fr/news-release/2021/01/18/2160200/0/en/MediciNova-Receives-Notice-of-Allowance-for-New-Patent-Covering-the-Combination-of-MN-166-ibudilast-and-Riluzole-for-the-Treatment-of-Amyotrophic-Lateral-Sclerosis-ALS-in-Japan.html


20 Aralık 2019 Cuma

Ibudilast (MN-166): Faz 2 klinik çalışması


Araştırmacılar, MediciNova’nın deneysel terapisi ibudilast’ın (MN-166), semptomların başlamasından 18 aydan daha az olan kişilerde MND’nin tedavisinde etkili olabileceğini belirtti.

Ibudilast hücrelerde üç özel proteini hedef alan küçük bir moleküldür ve hem gelişen hem de olgun motor nöronların büyümesini ve hayatta kalmasını destekleyen nörotrofik faktörlerin seviyelerini yükseltirken vücuttaki enflamatuar moleküllerin seviyelerini azalttığı düşünülmektedir.

Faz 2b / 3 klinik çalışmasının, semptomların başlamasından bu yana 18 aydan az olan MND'li kişilerde ibudilastın etkinliğini test etmek için kısa sürede katılımcı kaydına başlanacaktır .  MND'li iki yüz otuz kişi rastgele ibudilast grubuna veya plasebo grubuna atanacak ve 12 aylık bir süre içinde değerlendirilecektir. Deneme, açık etiketli bir uzatma aşaması ile devam edecek, böylece tüm katılımcılara ibudilast alma fırsatı verilecek.

2019 ALS/MND Sempozyumu Perth
Australia