Np001, wf10 ve Klordioksit (CD) Gerçekleri Hakkında

KERRİ RİVERA,  ANDREAS KALCKER  ve NP001, wf10 ve 

https://vitamingiller.com/biyofizik-uzmani-andreas-kalcker-klordioksiti-anlatiyor/

Sözkonusu yazıda adı geçen biyofizik uzmanı Andreas Kalcker yasak tıp isimli kitabın yazarı. Covid19 salgınında Klordioksit maddesinin Covid19 tedavisinde kullanılmasını önerdiği video nedeniyle bilimsel çevreler ve yalan haber siteleri tarafından yalanlanmış.

Sözkonusu madde Klordioksit ile ilgili bazı çalışmalar yapılmış, 2013 yılında Alsuntangle grubu sodyum klorit ile ilgili bir rapor yazmış. Madde hakkında teorik bilgiler var ancak ağız yoluyla alındığında toksik etkisi var. Ayrıca barsaktan emilmiyor. Bu nedenle ciltaltı enjeksiyon yöntemi ile uygulanan çalışma var. Amerika'da yasak değil, ancak ciltaltı uygulama yapacak formu çok masraflı olduğu için düzenli kullanan ve belirgin etki gören ve bunu destekleyecek bir rapor yok. Birkaç ALS hastası fayda gördüğünü ifade ediyor fakat bununla birlikte çok değişik diğer supplementler aldıkları için etkisinin olup olmadığı bilinmiyor. Şunu da belirtmekte fayda var ki sözkonusu kaynakta dikkat çeken anlatım dili başka bilimsel gerçekleri aşağılayıcı, kaba bir "ben biliyorum" tavrı bilimsel bir diyalog şansı vermiyor. Alsuntangle grubu raporu: 

https://www.tandfonline.com/.../10.3109/21678421.2013.769718

2013 yılında Neuraltus firmasının başvurusu sonucunda Np001 için Orphan designation  imtiyazı tanınmış.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations/eu3131139

Clinicaltrials https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02794857  kaynağından öğrendiğime göre  çalışma FazII aşamasında kalmı.  2018 den beri güncellenmiş bilgi bulamadım. İlacı kullanan arkadaşım ALS hastası Eric Valor 2019 yılında vefat etti. Bloguna ulaşılamıyor. Başka bilgi bulamadım.

Bir alternatif tıp meraklısının gönderdiği videoyu izledim.  https://youtu.be/p3LSD9uQTMk

KERRİ RİVERA gerçekten başarılı bir hikaye anlatıcısı. Otizm Olarak Bilinen Belirtilerden Kurtulmak isimli kitabın yazarı.  Otistik çocukları tedavi ettiğini iddia ediyor. Toplantılar düzenliyor. Fakat araştırdıkça olayın bir çeşit dolandırıcılık olduğu ve bu kişinin aslında bir emlak satıcısı olduğu, tıbbi hiçbir niteliği olmadığı, tutuklandığı, mağdurlar tarafından change org dilekçe kampanyası başlatıldığı, Covid19 başlarında sözümona şifa ilacını çok sattığını ve hatta Trump'ı bile bu işe bulaştırdığını öğrendim.

Np001, wf10 denemesinin sponsoru Neuraltus firmasının içler acısı durumunu da öğrendim. 

https://www.neuraltus.com/

Ne yazık ki dünyada Pseudo-science akımı yükseliyor. Bizi daha da dikkatli olmaya sevkediyor. Yine de insanların kendileri hakkında karar verme özgürlüğü olduğunu düşünüyorum.

https://quackwatch.org/wp-content/uploads/sites/33/quackwatch/casewatch/ag/il/rivera/illinois_settlement.pdf

https://www.nbcchicago.com/news/local/chicago-woman-offers-controversial-miracle-treatment-for-autism/111922/

https://www.change.org/p/facebook-ban-quack-kerri-rivera-and-all-mms-cd-material-from-facebook-twitter-youtube-and-amazon

https://www.businessinsider.com/mms-bleach-advocates-telegram-photos-child-injuries-2020-4?r=US&IR=T

https://en.wikipedia.org/wiki/Miracle_Mineral_Supplement

https://www.altogetherautism.org.nz/unscientific-autism-interventions-slammed-by-researcher/

https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/ketokerri-llc-605897-09112020

https://www.nbcnews.com/tech/internet/moms-go-undercover-fight-fake-autism-cures-private-facebook-groups-n1007871

 NP001 eski sonuçlardan yavaş ilerleyici ALS hastaları grubunda ilacın etkili olduğunu iddia ediliyor. Pek de güvenilir gelmedi. 

https://www.businesswire.com/news/home/20250123661115/en/Mounting-Evidence-Demonstrates-Neuvivo

Neuraltus NP001 Çalışması Sonuçları Olumsuz

Nöraltus  İlaç firması,  ALS hastalığında  Faz 2 NP001 Çalışmasından elde edilen Sonuçları açıkladı

26 Nisan 2018 - Nörodejeneratif hastalıklar için yenilikçi terapiler geliştirmeye adanmış özel bir ilaç firması olan Neuraltus Pharmaceuticals, Inc., bugün, sistemik  inflamatuar özelliği olan ALS hastalarında, NP001 araştırmasının  Faz 2 çalışmasından elde edilen bulguları açıkladı.
138 hastayı içeren çalışma, birincil veya ikincil sonlanım noktasını, ALS İşlevsel Derecelendirme Ölçeği-Revize (ALSFRS-R) skorundaki başlangıç ​​değerinde ve FVC  değerinde bir değişiklik  görülmedi. Top-line veriler, Amerikan Nöroloji Akademisi'nin Los Angeles'taki 26. Yıllık Toplantısı'nda 26 Nisan 2017 günü saat 8: 00'de bir podyum sunumu sırasında sunulacak.

Kaynak: 

The following NEALS affiliated studies are currently enrolling patients:

Enroll in a Clinical Trial

The following NEALS affiliated studies are currently enrolling patients:

Phase 2 Trial of Ezogabine (Retigabine) 

Phase 2 Trial of Tocilizumab (Actemra)

Phase 2 Trial of Ibudilast (MN-166)

Phase 2 Trial of Mexiletine

Phase 2 Trial of NP001

CNS10-NPC-GDNF for the Treatment of ALS

Electronic-health Application To Measure Outcomes Remotely (EAT MORE)

Answer ALS: Individualized Initiative for ALS Discovery

Cross-Sectional ALS Biofluid Biomarker Study (CABB)

Imaging and Biofluid Biomarkers (TRACK ALS)

Defining Clinical Characteristics in C9ORF72 ALS Patients

Microbiome Assessment (MAP ALS) 

NP001 İÇİN FAZII KLİNİK DENEMELERİ OLASI YARARLARINI GÖSTERİYOR

Neuraltus Pharmaceuticals Initiates Confirmatory Phase 2 Study of NP001 in Patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis

http://www.neuraltus.com/september-22-2016

NP001 faz II sonuçları yayınladı (20 Nisan 2015)
http://www.neuraltus.com/pages/news_rel04_20_15.html



Deneysel ilaç NP001’in denemelerinde ALS’nin ilerleyişini yavaşlattığı ve bazı hastalarda hastalığın ilerleyişinin durduğu saptandı. Faz III aşaması 2013 yılı için planlandı.

Makalenin Özeti :
• NP001, 136 hastada yapılan Faz II aşamasında güvenli bulundu ve iyi tolere edildi.
• Sonuçlar, altı aylık deneme sırasında ilerlemenin yavaşladığı veya durduğunu gösterdi.
• Neuraltus İlaç, 2013 yılında NP001 için Faz 3 çalışmasını başlatmayı ümit ediyor.
Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) olan kişilerde NP001 ilaç denemesinin ikinci aşaması da tamamlandı. Sonuçlar, ilacın bazı katılımcılarda hastalığın ilerleyişini yavaşlatma veya durdurmada etkili olduğunu göstermektedir. Deneyin Baş Araştırmacısı Robert Miller bu sonuçları net bir klinik faydaya çevirmek istediğini belirtti.
Küçük ilaç molekülü NP001, merkezi sinir sistemi içinde kanda ve mikroglia’da bulunan makrofaj adı verilen bağışıklık sistemi hücrelerini hedef alıyor ve aktif saldırı modundan koruma moduna geçmeyi sağlıyor. Araştırmacılar NP001’in etkililiğine baktıklarında, plasebo grubuna kıyasla tedavi grubunda hastalığın ilerleyişi analizinin sonuçları, NP001’in olumlu etkileri ile yüksek doz alımı arasında bir bağlantı olduğunu saptamışlar. Altı aylık bir tedavi döneminde kilogram başına 2mg’lık doz almış olanların yüzde 27 düzeyinde hastalığın ilerleyişi azaldı. Eş zamanlı plasebo grubunda hastalığın ilerlemesi bundan 2,5 kat daha fazlaydı.

ALS MNH Derneği

Np001, wf10, oral sodyum klorit hakkında

Aralık 2012 de Chicago'da yapılan International ALS MND sempozyumunda gündeme gelen np001 şu sıralar FAZ II aşamasında ve umut verici olduğu söyleniyor. 

Daha önce Lyme hastalığı için hastalar tarafından kendini tedavi amaçlı kullanılan MMS (NaClO2 + organic acid) nedeniyle çok şeyler söylenmiş fakat bilimsel bir çalışma yapılmamıştır. 

Lyme hastalığının antibiyotiklerle tedavisi  bir protokola bağlanmıştır. Fakat bazı hastalarda görülen ve tam olarak tarif edilemez bazı belirtiler nedeniyle her zaman Lyme hastalığı suçlanmaktalar.  Aslında bu konuda tam bir kafa karışıklığı ve bilgi kirliliği mevcut.
Oral sodyum hipokloritin barsaklardan emilmediğini biliyoruz.  Bu nedenle cilt altı enjeksiyon yöntemi tercih ediliyor. Bunun da ne kadar etkili olduğu henüz belli değil. NaClO2 veya wf10 için yapılmış bir fare çalışması yok.

Bu durumda MMS (NaClO2 + organic acid) nasıl etkili olacak bilmiyorum.
Np001 faz III aşamasını beklemekte fayda var gibi görünüyor. Ayrıca np001 maddesinin de tam olarak ne olduğu bilinmiyor. Sadece NaClO2 olmadığı söyleniyor. Kendi kendine deneme tedavisi yapmak isteyenler için Amerika'da NaClO2 tedavisinin yıllık 17.000-60. 000 $ olduğunu hatırlatmakta fayda var. 

Kaynak: ALSUntangled No. 19: Sodium chlorite

http://informahealthcare.com/doi/pdf/10.3109/21678421.2013.769718

YILDIZLARI OKUMAK - NEDEN ASTROSİTLER TOKSİK?

Belinda Cupid 

Şikago’da 5-7 Aralık 2012 tarihinde düzenlenen 23.Uluslararası ALS/MND  sempozyumunun  son gününde ‘nöronal olmayan hücrelerin rolleri’ konulu mükemmel bir oturum gerçekleşti. Aşağıda, bu oturumdan ilgi çekici başlıklar aktarılmıştır.

Adından da çağrışım yaptığı üzere, motor nöron rahatsızlıkları motor nöronların (mesajları beyinden kaslara omurilik aracılığıyla ileten uzun sinir hücreleri) yıpranmasına sebep olmaktadır. Ne var ki, motor nöronlar tek başlarına varolmazlar. Geçen 5 sene gibi bir zaman içinde MND’nin gelişimine glianın etkileri hakkında birçok bilgi edindik.  Sağlıkta, hepsi birlikte glia olarak bilinen çeşitli hücreler (astrositler, mikroglia ve oligodendrositler gibi) motor nöronları korur ve desteklerler. MND de ise bu düzenin değiştiğini biliyoruz.  Bu alan, keşfedilecek daha çok şeyin bulunduğu, MND araştırmalarının heyecan verici ve hızla ilerleyen bir alanıdır. Dolayısıyla, sempozyumun oturumlarından birisinin de son gelişmeleri içeren bir konuda olması kaçınılmazdı.

Oturum, Serge Przedborski’nin, astrositlerin MND deki rolleri, etkileri hakkında bugüne kadarki bilgilerimizi derinlemesine gözden geçirmesiyle başladı.  (Astrosit adı astrositlerin mikroskoptaki görüntülerinin yıldıza benzemesinden geliyor). Astrositlerin içinde geliştiği besiyerinin sağlıklı motor nöronlara hasar verebileceğini gösteren çalışmalardan yola çıkarak,  astrositlerin (ve onların yaydığı kimyasalların) toksik veya yararsız olup olmadığını bulmaya çalıştı.  (glia bazen ‘destek’ hücre olarak adlandırılır-yararsız olduğuyla ilgili yorum uygundur).

Zeki bir yöntemle astrositi ayırarak, astrosit sıvısının toksik olduğunu gösterdi. Sonraki soru ise; "sıvının içinde toksik etkiyi yapan neydi?" sorusuydu. Przedborski ve laboratuvar ekibi, motor nöronlar üzerindeki toksik etkileri için bir çok olası bileşeni incelediler. Çalışmaları iki yıldan fazla sürdü ve olumsuz sonuçlandı. Laboratuvarımdaki elemanların sağlıklarını riske atmamak için yaklaşımımı değiştirmek zorunda kaldım” diye ifade etti deneyimlerini.

Yeni yaklaşımları tanımlarken aklıma ‘hayvan mı, bitki mi, yoksa mineral mi tahmin oyunu geldi. Bu bir protein mi? ilk sorusuydu, sonraki, “proteinde toplam bir artı ya da eksi yük var mı?” idi (bazı protein yapı taşları- amino asitler- artı ya da eksi yüke sahiptirler, bu nedenle yük, onları ayırmak için kullanılan genel bir yöntemdir)  ve son olarak, “bu proteinin ağırlığı ne kadardır?” diye sordu. Bu sorulara olan yanıtlar, ikinci bir araştırma astrositlerdeki toksik protein arayışını 9 olasılığa indirmeden önce, ilk sınıflandırmayı sağladı. Dokuz olasılığı dikkatle inceledikten sonra, astrositin yüzeyindeki DR6 adıyla bilinen bir reseptörün toksisiteden sorumlu olduğunu buldu.  

Sheffield Institute of Translational Research, UK’den Dr. Dan Blackburni  astrositlerin neden toksik olduğuyla ilgili ipuçlarını ortaya çıkartan farklı bir yaklaşımı tanımladı. Gen ekspresyon profili olarak adlandırılan bu yaklaşım, hangi proteinlerin belirli bir zamanda yapıldığına bakmaktadır.

Her ne kadar, hücrelerdeki genler her zaman orada mevcut ise de, hepsi aynı anda okunmuyor. (Yemek kitabınızdaki her tarifi aynı anda yapmadığınız gibi.) Dolayısıyla hastalık süresince hangi genlerin okunduğuna (gen ekspresyonu) bakmak, motor nöronların ölümüne neyin sebep olduğuna dair uzun bir dedektif izi bırakıyor.

Dr. Blackburn, laboratuvarlarındaki eski bir çalışmayı takiben, MND modeli gösteren bir farenin ilk semptomları gösterdiği zamandan ve daha sonraki, hastalığın çok daha ilerlemiş olduğu durumdan kanıtlar gösterdi. Kolesterol taşınmasındaki anormalliklere dikkat çekti.

KLİNİK DENEYLER OTURUMU

ARALIK 6, 2012 — Belinda Cupid

23. Uluslararası ALS/MND Sempozyumu’nun en çok beklenen ve ilgilenilen oturumu, NPOO1 çalışması ve kök hücre güvenliği denemeleri sunumlarını içerdi.

NP001 GÜNCELLEMESİ

NP001 çalışmasının son bulgularını sizlerle 1 Kasım bloğumuzda (blog on 1 November ) paylaşmıştık. Bugün, Kaliforniya, Amerika’daki Forbes Norris Merkezi’nden Dr. Bob Miller, bu bulguları onayladı. Deneme, NP001’in damar içi uygulamasının, yüksek doz (2mg/kg) grubunda makul klinik yarar sağladığını, genel olarak güvenilir ve iyi tolere edildiğini gösterdi.

Daha önceki basın açıklamalarında rapor edildiği üzere, “post-hoc analizi”, (olaydan sonraki anlamında)  yüksek doz gurubunda bulunan bazı hastaların, çalışma boyunca, ALS Fonksiyonel derecelendirme (ALSFRS) olarak adlandırılan bir ölçütte hiç bir değişim yaşamadığını gösterdi. ALS Fonksiyonel Derecelendirme (ALSFRS) ölçütü, hastaların fonksiyonel kapasitesini değerlendiren bir ölçüttür. Eski kontroller post-hoc analizinde kullanıldı – ilk defa ABD Gida ve Ilaç Yönetimi (FDA) bu uygulamayı yapmalarına izin vermişti.

Dr. Miller, NP001’in farklı yollarla alınmasıyla ilgili kesin bir görüş bildirdi. “NP001’i damar içi yol haricinde kullanmak güvenilir ve yararlı değil’’.

KÖK HÜCRE GÜVENLİK DENEMESİNİN SONUÇLARI

Amerika’da yürütülen, ilk yetkili kuruluş (FDA) onaylı MND kök hücre tedavisinin faz I güvenlik denemesi sonuçlandı. Georgia-Amerika, Emory ALS Merkezi’nden Dr. Johnathan Glass bu çalışmanın sonuçlarını oturumda paylaştı.

Geçen 5-10 sene içinde arastırmacılar, klinisyenler ve hasta yakınları MND hastalığının tedavisinde kök hücre kullanma olasılığı ve potansiyeline büyük ilgi gösterdiler.

Başka herhangi bir ilaçta ya da potansiyel yarar sağlayacak müdahalede olduğu gibi değerlendirmenin ilk kısmında önce, böyle bir muamelenin güvenli olup olmadığıyla ilgili sağlam ve objektif bir ölçüm alınmalıdır ve NeuralStem  calışması bunu bulmak için dizayn edilmiştir.

Çok iyi eğitim almış bir grup uzmandan oluşan ekip, FDA ile işbirliği içinde, MND hastalığı olan kişilerin omuriliğine direk kök hücre enjekte edilmesinin güvenliği ile ilgili bir çalışma başlatmışlardır. On beş hasta üzerinde onsekiz operasyon gerçekleştirilmiştir-bu hastalardan üçü iki operasyon (iki enjeksiyon) uygulaması için gönüllü olmuşlardır. MNDli ilk üç hastaya omuriliğin alt (lumbar) bölgesinin bir yanından tek bir enjeksiyonla kök hücre verilmiştir. Sonraki üç hasta ise lumbar omuriliklerinin her iki tarafına enjeksiyon almışlardır. Bu ilk altı hasta MND’nin ilerlemiş durumundaydılar ve yürüyemiyorlardı.

Daha sonraki 6 diğer hasta, ki yürüyebilir durumdaydılar, omuriliğin lumbar bölgesinin bir ya da iki yanından enjeksiyon almıştır. Son 3 hasta omuriliğin servikal (boyun) bölgesinden tek doz enjeksiyon almıştır. Son olarak da, önce lumbar bölgeden tek doz enjeksiyon almış olan, yürüyebilen üç hasta daha sonra ikinci bir operasyonla, servikal bölgeden tek doz enjeksiyon almıştır.

İlk 6 hasta ile ilgili sonuçlar bilimsel bir makalede yayınlanmıştır: Stem Cells 2012 30(6) 1144 – 51

Dr Glass prosedürün iyi tolere edildiği, güvenli olduğu ve operasyonun hastalığın ilerleyişini hizlandirmadigi sonucuna varmistir.  Deneyin sonraki fazı, omuriliğin servikal bölgesine artan dozlarda (hücre sayısı) enjeksiyon verilmesi finansal kaynak temin edilmiş ve FDA onayı beklenmektedir.

Sidney Toplantısı 2011 - İlaç geliştirme çalışmaları

Bu yıl 22. düzenlenen Als Mnh Sempozyumu Sidney'de yapıldı. Son Klinik çalışmalar hakkındaki notlar: 


San Francisco, Norris Als Mnh Merkezinden Prof. Robert Miller Forbes,  ‘Önceleri pozitif klinik çalışmaların eksikliği hastaları ve sponsorları yüreklendirmiyordu. Ama şimdi kısa bir süre önce onaylanan Neudexta ve Dexpramipexole çalışması da dahil olmak üzere birçok pozitif gelişme görmek heyecan verici’ olarak yorumluyor ve araştırmaları tartışmaya sunuyor.


LİTYUM
Hollanda, Utrecht Üniversitesi’nden Prof. Leonard Van Den Berg Hollanda lityum araştırmalarının sonuçlarını sundu. Ne yazık ki, tedavinin güvenli olduğunun bulunmasına rağmen, hiçbir yararlı etki görülmedi. İngiltere’deki lityum karbonat çalışmaları da daha fazla katılımcı ile farklı bir şekilde dizayn edildi. Elde edilen sonuçlar 2012 yılı başlarında yayınlanacak.


MEMANTİN
Kanada, Alberta Üniversitesi’nden Dr. Ming Chan, ALS hastaları için son memantin pilot çalışmalarını tartışmaya sundu. Bu tedavi denemesinde memantin tablet yoluyla verildi. Bu çalışmada 24 kişi yer aldı ve rastgele 3 gruba ayrıldı. Bu 3 gruba yüksek doz memantin, düşük doz memantin ve plasebo ( sahte ilaç) verildi. Genel olarak, çalışmanın sonuçları tedavinin güvenli olduğunu ve yüksek dozda memantin için daha geniş ve çok merkezli bir klinik denemeye onay verilebileceğini gösteriyor.


NOGO-A ( GSK1223249)
Paris MNH Merkezinden Dr Pierre- Francois Pradat, Nogo-A çalışmasının sonuçlarını sundu. GlaxoSmithKline ilaç şirketi tarafından geliştirilen bir ilaç, damla yoluyla kan dolaşımına doğrudan veriliyor. İnsan üzerinde ilk uygulama Faz I aşamasında yapıldı. Bunun diğer Faz I denemelerinden farkı sağlıklı gönüllülerin çalışmanın bu aşamasında daha yaygın olarak kullanılmasıdır. Bu çalışma tedavinin güvenliliğinden ve ALS hastalarında iyi tolere olduğundan emin olmak amacıyla yapıldı. Dr Pradat ilacın vücuda etkili bir biçimde girdiğini söylüyor. Araştırmacılar, ALS hastalarında ALS Fonksiyonel Derecelendirme Ölçeği (ALSFRS) olarak adlandırılan kas gücünü ve fonksiyonel yetenekleri ölçen bir ölçek ile solunum fonksiyonun daha yavaş düşüş gösterdiğini gödü. Daha büyük bir klinik çalışmada gelecek yıl için geçici planlar devam etmektedir.


NP001
NP001 Neuraltus ilaç firması tarafından geliştirilmiş bir ilaçtır. Bu tedavi denemesi intravenöz bir damla yoluyla kan dolaşımına doğrudan uygulanır. Şu anda NP001 denemeleri Amerika’da Faz II aşamasında devam etmektedir.  Prof Miller NP001’in ALS’de azalan protein düzeyini arttırdığını düşünüyor.


Kaynak: ALS MNH Derneği