Neuralink'in İnsanlarda İlk Klinik Denemesi hasta kaydı İçin Açıldı
Bağımsız kurumsal inceleme kurulundan onay aldığımızı ve ilk hastane sahamızda ilk insanlı klinik çalışmamız için işe alımlara başladığımızı duyurmaktan mutluluk duyuyoruz. Tamamen implante edilebilir, kablosuz beyin-bilgisayar arayüzümüz (BCI) için çığır açan bir araştırma tıbbi cihaz denemesi olan PRIME Çalışması (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface'in kısaltması), implantımızın (N1) ve cerrahi robotumuzun (R1) güvenliğini değerlendirmeyi ve felçli kişilerin harici cihazları düşünceleriyle kontrol etmelerini sağlamak için BCI'mızın ilk işlevselliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
Çalışma sırasında R1 Robotu, N1 İmplantının ultra ince ve esnek iplerini beynin hareket niyetini kontrol eden bir bölgesine cerrahi olarak yerleştirmek için kullanılacak. Yerleştirildikten sonra, N1 İmplantı kozmetik olarak görünmezdir ve beyin sinyallerini kablosuz olarak kaydetmeyi ve hareket niyetini çözen bir uygulamaya iletmeyi amaçlamaktadır. BCI'mızın ilk hedefi, insanlara yalnızca düşüncelerini kullanarak bir bilgisayar imlecini veya klavyeyi kontrol etme yeteneği kazandırmaktır.
PRIME Çalışması, FDA tarafından Mayıs 2023'te verilen araştırma cihazı muafiyeti (IDE) kapsamında yürütülmektedir ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olanlara özerkliklerini geri kazandırmak için genelleştirilmiş bir beyin arayüzü oluşturma misyonumuzda önemli bir adımı temsil etmektedir.
Servikal omurilik yaralanması veya amiyotrofik lateral skleroz (ALS) nedeniyle kuadriplejisi olanlar hak kazanabilir.
Hasta kaydına hak kazanabilmeniz için ABD Vatandaşı veya daimi ikamet sahibi olmanız gerekir.
https://neuralink.com/blog/first-clinical-trial-open-for-recruitment/
