Deneme, İngiltere'de bulunan Birmingham Üniversitesi Hastanesi'nde baş araştırmacı olan Dr. Venkataramanan Srinivasan, tarafından gerçekleştirilecek.
Önümüzdeki aylarda başlayacak olan denemede, 15 ALS hastasına 10 haftalık bir süre boyunca ILB verilecek
Tikomed'in baş sağlık görevlisi Anders Svenson, basın açıklamasında “İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu'nun ALS hastaları için 2. faz klinik çalışmamız için bize izin verdiğinden çok memnunuz. “Bu kararla, klinik yol haritamızı sunmaya devam ediyoruz ve Birmingham Üniversitesi Hastanesinde yürütülecek olan bu klinik denemenin, ALS'nin tedavisinde ILB'nin güvenliğini ve tolere edilebilirliğini göstereceğine inanıyoruz” dedi.
İngiltere’deki denemeye ek olarak, paralel Faz 2 deneme çalışması (NCT03613571) İsveç Sahlgrenska Üniversitesi Hastanesinde 15 ALS hastası kaydedilecek ve beş haftalık subkütan (deri altı) enjeksiyonları ile ILB verilecektir. Çalışmaya henüz hasta kaydı başlamadı.
Çalışmaya katılım süresi, tarama ve üç takip ziyareti olmak üzere dört ay olacaktır. Araştırmanın öncelikli amacı, ILB'nin güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmektir.
ILB bir pleiotropik molekül olarak tanımlanır, yani birden fazla yarar sağlar. Hücre ölümüne yol açan sinyalleri azaltmak için tasarlanmıştır, Yüksek seviyelerde bulunması ALS dahil olmak üzere çeşitli nörolojik hastalıkların karakteristiğidir.
Şirkete göre, ILB, diğer etkilerin yanı sıra, mitokondriyal fonksiyonu (enerji üretimi) normalleştirir, plakların zarar verici oluşumunu engeller ve yeni kan damarlarının oluşumunu artırır.
İngiltere’deki denemeye ek olarak, paralel Faz 2 deneme çalışması (NCT03613571) İsveç Sahlgrenska Üniversitesi Hastanesinde 15 ALS hastası kaydedilecek ve beş haftalık subkütan (deri altı) enjeksiyonları ile ILB verilecektir. Çalışmaya henüz hasta kaydı başlamadı.
Çalışmaya katılım süresi, tarama ve üç takip ziyareti olmak üzere dört ay olacaktır. Araştırmanın öncelikli amacı, ILB'nin güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmektir.
ILB bir pleiotropik molekül olarak tanımlanır, yani birden fazla yarar sağlar. Hücre ölümüne yol açan sinyalleri azaltmak için tasarlanmıştır, Yüksek seviyelerde bulunması ALS dahil olmak üzere çeşitli nörolojik hastalıkların karakteristiğidir.
Şirkete göre, ILB, diğer etkilerin yanı sıra, mitokondriyal fonksiyonu (enerji üretimi) normalleştirir, plakların zarar verici oluşumunu engeller ve yeni kan damarlarının oluşumunu artırır.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder