Radicava (edaravone), yaklaşık 3.000 hasta üzerinde yapılan bir analize göre, amiyotrofik lateral skleroz (ALS) hastalarında uzun süreli sağkalımı önemli ölçüde uzatmaktadır. Bununla birlikte, ALS Fonksiyonel Değerlendirme Ölçeği-Revize (ALSFRS-R) puanları ile değerlendirildiği üzere, hastalık semptomlarının ilerlemesini önemli ölçüde yavaşlatmamıştır.
Sonuçlar, geçen hafta düzenlenen Amerikan Nöroloji Akademisi (AAN) 2023 yıllık toplantısında "Edaravone ile Tedavi Edilen Amyotrofik Lateral Skleroz Hastalarında Sağkalım - 2845 Hastanın Havuzlanmış Analizi" başlıklı posterde sunuldu
Radicava, ALS için onaylanmış bir tedavidir ve hastalığın ortaya çıkmasında önemli bir rol oynayan bir tür hücre hasarı olan oksidatif stresi azalttığı düşünülmektedir. İntravenöz (damar içine) infüzyon olarak veya Radicava ORS adı verilen daha yeni bir oral formülasyonda mevcuttur. Her ikisi de bu analize dahil olmayan Mitsubishi Tanabe Pharma tarafından satılmaktadır.
Radicava'nın ABD, Kanada, İsviçre ve diğer bazı ülkelerde onaylanmasına rağmen, etkinliğine ilişkin kanıtların tam olarak yerleşmemiş olması, Mısır'daki Al-Azhar Üniversitesi'ndeki bilim insanlarını, hastalığın ilerlemesi ve sağkalım üzerindeki etkisini değerlendirmek için daha önce yayınlanmış 12 çalışmadan elde edilen verileri analiz etmeye yöneltti.
Analiz 2.845 hastaya ait verileri içermektedir; bunlardan 1.141'i Radicava ile, bazen de eski ALS tedavisi riluzol ( Rilutek ve diğer formülasyonlar olarak satılmaktadır) ile birlikte tedavi edilmiştir. Diğer 1.704 hastaya ise plasebo ya da tek başına riluzol içeren bir kontrol tedavisi uygulanmıştır.
18 aylık (1,5 yıl) takipten sonra, Radicava verilen hastaların hayatta kalma şansı yaklaşık %13 oranında önemli ölçüde daha yüksekti. Daha sonraki analizler de Radicava ile 24 ayda (iki yıl) %22 ve 30 ayda (2,5 yıl) %17 olmak üzere önemli bir sağkalım avantajı sağlandığını göstermiştir.
Daha erken zaman noktalarında (altı veya 12 ay), Radicava grubunda sağkalım biraz daha iyi olma eğilimindeydi, ancak kontrol grubuyla aradaki fark istatistiksel olarak anlamlı değildi. Bu da matematiksel olarak farkın rastgele şansa bağlı olabileceği anlamına gelmektedir.
ALSFRS-R skorlarındaki değişimle ölçülen semptom ilerleme oranları Radicava'yı hafifçe destekleme eğilimindeydi, ancak kontrollerden önemli ölçüde farklı değildi. Yan etki oranları ve diğer güvenlik sorunları iki grupta karşılaştırılabilir düzeydeydi ve bilim insanları Radicava'nın "ALSFRS-R skoru üzerinde hiçbir etkisi olmadan uzun süreli sağkalımı iyileştirdiği" ve gruplar arasında benzer bir yan etki oranı olduğu sonucuna vardılar.
https://www.aan.com/MSA/Public/Events/AbstractDetails/54324
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder