Japon ALS Derneği (JALSA) Rilutek’in ardından, erken dönemde ALS hastalığının ilerlemesini durduran Radicut adlı ilacın da onay almasından mutluluk duyuyor ve Japonya’da geliştirilen bu ilacın tüm dünyadaki ALS hastalarının tedavisinde faydalı olacağını umuyoruz.
Radicut ALS hastalığının tedavisinde kullanımı için bu Haziran ayında Japonya tarafından onaylandı. Diğer ülkelerde geliştirilme ihtimali üzerinde düşünülüyor. Detaylar için lütfen Avrupa ve Amerika’daki lokal organizasyonlarla iletişim kurunuz.
・Avrupa(Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd: medinfo@mt-pharma-eu.com
・Amerika(Mitsubishi Tanabe Pharma Development America, Inc:information@mt-pharma-us.com
Radicut’ın medikal kullanıma uygun bir ilaç olduğunu ve medikal kuruluşlardan bağımsız olarak bireyler ve organizasyonlar tarafından elde edilemeyeceğinin ve de ithal edilemeyeceğinin lütfen bilincinde olun.
Eğer tedavi almak için Japonya’yı ziyaret etmeyi düşünürseniz gerekli hazırlıkların yapılabilmesi için direkt olarak bir sağlık kuruluşu ile iletişime geçmenizi öneririz.
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation’dan eğer ellerinde varsa görüşme formları ve kullanım kılavuzu gibi İngilizce materyalleri paylaşmalarını rica ettik fakat bunların henüz hazır olmadığını üzülerek belirttiler.
Aşağıdaki basın bülteni şimdiye kadar neler yapıldığını anlatan güncel bilgileri içeriyor.
Daha fazla İngilizce yayın yapıldıkça sizi bilgilendirmeye devam edeceğiz.
Radicut’un damardan verilen bir ilaç olduğunu ve tatbiki esnasında lokal bir sağlık uzmanı ile iş birliği yapılması gerektiğini lütfen aklınızda bulundurun.
Japon ALS Derneği (JALSA)
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Japonya’da ALS için ek endikasyon onayı aldı.
Osaka, Japonya, Haziran 26, 2015- Mitsubishi Tanabe İlaç Firması (Başkan ve Temsilci Direktör, CEO:Masayuki Mitsuka) bugün Japonya’da ALS
de RADICUT enj. 30 mg ve RADICUT BAG I.V. infüzyon 30 mg (genel
isim:edaravone, güncel: RADICUT) kullanım ve dozajının ek endikasyonları
ile ilgili onaylanmış öğelerin imalatı ve pazarlanmasında kısmi
değişiklik için onay aldıklarını duyurdu.
RADICUT Mitsubishi
Tanabe İlaç tarafından bulunan bir serbest radikal tutucudur. Mitsubishi
Tanabe İlaç, 2001 yılında ALS hastalarını içeren çalışmalarına başladı.
Bu klinik çalışmalar serisi gösterdi ki RADICUT kullanan hastalar
plasebo kullanan hastalara göre daha az fonksiyon kaybı yaşıyor.
Bu klinik çalışmaların sonucu olarak, firma Ekim 2014’te Sağlık, İş ve Refah Bakanlığı’na bir başvuru oluşturdu.
RADICUT ayrıca akut serebral enfarktüs için de bir tedavi aracı olarak pazarlanıyor.
ALS, muskular atrofi
ve zayıflık olarak nitelendirilen ilerleyici ve zorlu bir hastalıktır.
Hastalığın ilerleyişi karşılaştırmalı olarak süratlidir ve ventilatör
kullanıldığında yaşam süresi iki ila beş yıl olarak dile getirilir fakat
yine de bireyden bireye çeşitlilik göstermektedir. Serbest
radikallerden dolayı meydana gelen oksidatif baskıdan oluşan hasar
ALS’nin başlamasındaki nedenlerden biri olarak görülüyor.
Son olarak, Mitsubishi
Tanabe İlaç ALS hastalarında RADICUT’un uygun kullanımının
geliştirilmek için bilgi sağlamaya yönelik sağlık dünyası ile birlikte
çalışacaktır.
Kurumsal İletişim Departmanı:
Tel:+81-6-6205-5211
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder