Radicut® (Edaravone veya MCI-186) hakkında

Yıllardır "İlaç çıktı" haberleri okuyoruz. İlaç firmalarının basın duyurusundan öğreniyoruz. İngilizce tercüme etmekle iş bitmiyor. Arkasında neler oluyor bitiyor, literatür nasıl gelişmiş, ticari kaygı var mı? Hangi güvenilir kaynaktan geliyor? Bilimselliği nedir? Pekçok şeyi gözönüne almak gerekiyor. Bu durumda dernek olarak açıklama yapmak en azından erken dönemde oldukça sıkıntılı.
Hatırlarsınız Lityum konusunda dünya çalkalandı, insanlar alıp kullandılar, böbrek yetmezliği nedeniyle çoğunu kaybettik. Zararlı etkileri olduğu 1 yıl sonra tespit edildi.
***

Bildiğim kadarıyla Japonya’da ilaç lisansı ve piyasada satış onayı FDA kurumundan bağımsızdır.  Radicut  (Edaravone veya MCI-186) henüz ALS hastalığında kullanımı için FDA onayı almadı

Clinicaltrials sitesinde Radicut (Edaravone veya MCI-186) FazIII aşamasında olduğu anlaşılıyor.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01492686?term=Radicut&rank=9

Radicut ilacı hakkında firmanın yaptığı açıklamadan anladığım kadarıyla japonya dışında satışı yok.

Öte yandan aynı ilaç ALS hastalarından önce Acute Ischemic Stroke için kullanılmış.
RADICUT   Injection  30mg
Approval No. 21300AMZ00377000
Date of listing in the NHI reimbursement price June 2001
Date of initial marketing in Japan June 2001
International birth date April 2001
Date of latest reexamination March 2011

İlacın bilinen yan etkileri
1) Acute renal failure (0.27%),
2) Fulminant hepatitis (incidence unknown), hepatic
3) Thrombocytopenia (0.08%), granulocytopenia (incidence unknown)
4) Disseminated intravascular coagulation (DIC) (0.08%note1)
5) Acute lung injury (incidence unknown)
6) Rhabdomyolysis (incidence unknown)
7) Shock, anaphylactoid reaction (incidence unknown)

***
Kişisel yorum: Antioksidanlar, serbest radikal gidericiler ALS hastalığının tedavisinde denendi. Anlamlı bir etki gözlenmedi. Edavarone beyindeki etki mekanizması striatum ve substantia nigra bölgesinde dopaminerjik toksisiteye yöneliktir. ALS de böyle bir mekanizma olduğunu bilmiyoruz.

Not: Radicut® (Edaravone veya MCI-186) konusunda ayrıntılı bilgi yok. Konuyu Türk Nöroloji Derneği Nöromüsküler Hastalıklar çalışma grubuna ilettik.

Not: Radicut (Edaravone) Acute Ischemic Stroke için FDA onayı olan bir ilaç. Çeşitli ülkelerde Hindistan, Çin de satılıyormuş. Fakat ALS hastalığında henüz FazII sonuçları yayınlanmıştır. Japonya’da ALS tedavisinde kullanma izni verildi. FazIII çalışmasına başladı.
Bu bilgiler ışığında ilacın ALS de etkili olup olmayacağını bilemiyoruz.