ALS tedavisine yönelik insan omurilik kök hücre çalışmasını yürüten Neuralstem Inc., Faz I güvenlik denemesinin ilk 9 hastaya ait ara güvenlik verilerini açıkladı. 9 hastanın da hayatını sürdürdüğü, operasyondan kaynaklı çözümlenmeyen herhangi bir yan etki görülmediği belirtildi. Yürüyebilir durumdaki 3 hasta operasyon sonrası da yürüyebilir halde kaldı.
Araştırmayı yürüten ekibin başında bulunan Dr Eva Feldman “ Çok mutluyuz. Bu veriler, bizim bu deneme için hazırladığımız prosedür ve cihazları kullanarak ALS hastalarının omuriliklerine direkt olarak kök hücre nakli yapmanın mümkün olduğunu gösterdi. Bu ilk kez yapılan ve çığır açan çalışmanın güvenli bir şekilde yapılabildiği görmek bizi oldukça heyecanlandırdı.
Bu gruptaki, yaşları 37 ile 66 arasında değişen, 1-12 yıllık 9 erkek ALS hastasından 6’sı tamamen felç durumundaki yürüyemeyen hastalardı. Bu gruptaki 4 hastanın naklin yapıldığı bölgede, operasyondan sonraki 24 saat içinde herhangi bir müdahalede bulunulmadan geçen nöropatik ağrıları oldu. 2 hastada görülen yan etkiler doz ayarlaması ile ortadan kalktı. 1 hastada cerrahi operasyon sonrası, nakledilen kök hücrelerle alakalı olmayan, pulmoner emboli görüldü. Yürüyebilir durumdaki 3 hasta operasyon sonrası da yürüyebilir halde kaldı, operasyondan kaynaklanan önemli bir yan etki yaşamadı.
Neuralstem yönetim kurulu başkanı Karl Johe, 15 ay önce ilki yapılan kök hücre nakillerinin sonuncusunun 4 ay önce yapıldığını söyledi. Şu ana kadar kök hücrelerin neden olduğu her hangi bir yan etki gözlemlenmediğini, denemenin umut edildiği gibi sorunsuz bir şekilde ilerlediğini belirtti. Denemede omuriliğin bel bölgesine yapılan nakillerin güvenli olduğu görüldükten sonra boyun kısmına nakil yapılması tasarlanmıştı. Karl Johe, SMB ve FDA’nın güvenlik incelemesinin tamamlanmasının ardından, bu yaz hastaların boyun kısmına kök hücreleri nakletmeyi umduklarını söyledi.
Kaynak: ALS MNH Derneği
http://www.eurekalert.org/pub_releases/2011-04/ni-pps041211.php
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder