Masitinib, Rilutek ile birlikte kullanıldığında, daha etkili bulundu
Masitinib, orta derecede ilerleyen ALS'de en iyi sonucu veriyor
Rilutek ile birlikte tedavi, daha etkili bulundu
Bulgular, hızlı ilerleyen ALS'si olan kişileri hariç tutan, Faz 2/3 klinik çalışmasından (NCT02588677) gelmektedir. Terapinin geliştiricisi AB Science basın açıklamasında, hızlı ilerleyici hastalığı olan hastaların bundan fayda görme olasılığının düşük olduğunu söyledi.
Bu yeni analizin ayrıntıları, "Masitinib, Başlangıçta Hafif veya Orta Derecede Hastalık Şiddetine Sahip Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) Hastalarında Sağkalımsüresini uzattığını Gösteriyor", başlıklı sonuçları geçen ay Amerikan Nöroloji Akademisi'nin (AAN) 2023 yıllık toplantısında sunuldu.
Bu bulguları doğrulamak için AB Science, son iki yıl içinde teşhis edilmiş hafif ila orta şiddette ALS'ye sahip 495 kadar yetişkinin kaydedilmesini bekleyen AB19001 Faz 3 klinik araştırmasını (NCT03127267) yürütüyor . Katılımcılara 48 hafta boyunca rastgele bir günlük masitinib dozu (4,5 veya 6 mg/kg) veya Rilutek ile birleştirilmiş bir plasebo atanacaktır.
Masitinib şu anda Avrupa ve Kanada'da şartlı onay için incelenmektedir. Avrupa İnsan Tıbbi Ürünleri Komitesi'nden (CHMP) önümüzdeki aylarda bir tavsiye bekleniyor. Kanada incelemesi, ajansın AB Science tarafından zaten dosyalanmış olan daha fazla bilgi talep etmesinden sonra duraklatılmıştı.
https://alsnewstoday.com/news/als-therapy-masitinib-works-best-add-on-moderate-disease-analysis
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder