Oral Edaravone Faz 3b Denemesi için Küresel Kayıt Başladı
Bir Faz 3b klinik denemesi, iki doz oral edaravonun güvenlik ve etkinliğini plasebo ile karşılaştırmak için amyotrofik lateral sklerozlu (ALS) hastası yetişkinleri çalışmaya alıyor.
Basın açıklamasına göre, tedavinin geliştiricisi Mitsubishi Tanabe Pharma America tarafından desteklenen deneme (NCT04569084), ilk semptomları kayıttan iki yıl önce başlayan 380 ALS hastasını (18-75 yaş arası) çalışmaya dahil etmeyi amaçlıyor. Hasta kaydı ABD, Kanada, Almanya, İtalya, İsviçre, Japonya ve Güney Kore'deki 60'tan fazla klinik tesiste gerçekleştirilecektir
Daha fazla bilgiyi buradan veya araştırmanın koordinatörü Daniel Selness daniel_selness@mt-pharma-us.com adresinden iletişime geçerek edinebilirsiniz.
Radicava (Edaravone) 2017 yılında FDA tarafından ALS tedavisi için onaylanmıştı. Damar içi uygulamanın çeşitli zorlukları olması nedeniyle ağızdan kullanılabilecek Oral Radicava için çalışmalar yapılmaktadır.
Türkiye bu çalışma merkezleri arasında mevcut değildir.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder