Neuraltus Pharmaceuticals Initiates Confirmatory Phase 2 Study of NP001 in Patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis
http://www.neuraltus.com/september-22-2016
NP001 faz II sonuçları yayınladı (20 Nisan 2015)
http://www.neuraltus.com/pages/news_rel04_20_15.html
Deneysel ilaç NP001’in denemelerinde ALS’nin ilerleyişini yavaşlattığı ve bazı hastalarda hastalığın ilerleyişinin durduğu saptandı. Faz III aşaması 2013 yılı için planlandı.
Makalenin Özeti :
• NP001, 136 hastada yapılan Faz II aşamasında güvenli bulundu ve iyi tolere edildi.
• Sonuçlar, altı aylık deneme sırasında ilerlemenin yavaşladığı veya durduğunu gösterdi.
• Neuraltus İlaç, 2013 yılında NP001 için Faz 3 çalışmasını başlatmayı ümit ediyor.
Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) olan kişilerde NP001 ilaç denemesinin ikinci aşaması da tamamlandı. Sonuçlar, ilacın bazı katılımcılarda hastalığın ilerleyişini yavaşlatma veya durdurmada etkili olduğunu göstermektedir. Deneyin Baş Araştırmacısı Robert Miller bu sonuçları net bir klinik faydaya çevirmek istediğini belirtti.
Küçük ilaç molekülü NP001, merkezi sinir sistemi içinde kanda ve mikroglia’da bulunan makrofaj adı verilen bağışıklık sistemi hücrelerini hedef alıyor ve aktif saldırı modundan koruma moduna geçmeyi sağlıyor. Araştırmacılar NP001’in etkililiğine baktıklarında, plasebo grubuna kıyasla tedavi grubunda hastalığın ilerleyişi analizinin sonuçları, NP001’in olumlu etkileri ile yüksek doz alımı arasında bir bağlantı olduğunu saptamışlar. Altı aylık bir tedavi döneminde kilogram başına 2mg’lık doz almış olanların yüzde 27 düzeyinde hastalığın ilerleyişi azaldı. Eş zamanlı plasebo grubunda hastalığın ilerlemesi bundan 2,5 kat daha fazlaydı.
ALS MNH Derneği
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder