Randomize, plasebo kontrollü bir faz III çalışması (AB10015), Hastalığın başlangıcından itibaren ilerleme oranı <1.1 puan/ay (ALSFRS-R) ALS Fonksiyonel Derecelendirme Ölçeğine sahip amyotrofik lateral skleroz (ALS) hastalarında oral olarak uygulanan masitinibin (4,5 mg/kg/gün) fonksiyonel düşüş hızını yavaşlattığını ve ilacın kabul edilebilir güvenlilikte olduğunu daha önce göstermişti.
Bu Çalışmada, AB10015 çalışmasından tüm katılımcıların uzun vadeli genel sağkalım verilerini değerlendirerek AB19001 için ileriye dönük olarak tanımlanana benzer zenginleştirilmiş bir hasta popülasyonunda doğrulayıcı çalışma ile genel sağkalımda elde edilen verilerin belirgin olup olmadığını araştırıyoruz.
Sonuçlar:
Uzun vadeli Ortalama sağkalım analizi (tanıdan itibaren 75 ay ortalama takip), oral masitinibin (4,5 mg/kg/gün) plaseboya kıyasla sağkalımı 2 yıldan fazla uzatabileceğini gösterirmektedir. Ancak tedavinin ciddi işlevsellik bozukluğundan önce başlaması gerekmektedir.
Bu çalışmayı www.ClinicalTrials.gov adresinde izleyebilirsiniz https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0258867
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder