Kadimastem, Klinik Araştırmalarında Faz I / IIa'da A Grubu Kohort A Hastalarında AstroRx®'in Hücre Transplantasyonunun Tamamlandığını Açıkladı

NESS ZIONA, İsrail , 27 Şubat 2019 / PRNewswire / - İsrailli biyoteknoloji şirketi Kadimastem (TASE: KDST), ALS'deki klinik araştırması için Cohort A'ya kayıtlı 5 hastada hücre nakli (AstroRx®) yapıldığını açıkladı.

Klinik araştırmanın bu aşamasına hazırlanırken, şirket yakın zamanda klinik üretim alanında uzun yıllara dayanan deneyime sahip bir üretim müdürü işe aldı. Şirket ayrıca üretim sistemini yükseltti, KG ve üretim ekiplerini arttırdı ve üretim sürecini iyileştirmek için önemli kaynaklar yatırdı.

Faz I / IIa klinik çalışması Hadassah Ein-Kerem Tıp Merkezi Nöroloji Bölümü tarafından yürütülmekte olup, toplam 21 hasta içermesi beklenmektedir. Çalışmanın amacı, AstroRx ® ' in hastalarda güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmektir . Çalışmanın Cohort A sonuçları yaklaşık yarım yıl içinde bekleniyor. Şirket bir sonraki hasta topluluğuna hazırlanıyor ve Nisan 2019’a kadar Sağlık Bakanlığı onayını almayı bekliyor .

AstroRx ® hakkında

AstroRx ® , ALS hastalarında işlevselliği zarar görmüş astrositlerin yerini almak üzere tasarlanmış, beyin destekleyici hücrelerden (astrositler) oluşan ALS için yenilikçi bir hücre bazlı tedavidir. AstroRx ® , Kadimastem tarafından pluripotent kök hücrelerden, şirket tarafından geliştirilen eşsiz bir teknoloji kullanılarak üretilir. Şu anda, ALS tedavisi için sadece FDA onaylı iki ilaç vardır ve bunlar hastalığın ilerlemesini sadece yavaşlatabilir. AstroRx ® 'in avantajı , hastanın arızalı astrositlerini sağlıklı hücrelerle değiştirmektir. AstroRx ®Tek bir mekanizma kullanan mevcut tedavilerin aksine, hasarlı motor nöronları aynı anda koruyan çeşitli etki mekanizmalarına sahiptir. AstroRx ® ' in benzersiz özelliklerinin , şirket tarafından klinik öncesi çalışmalarda gösterildiği gibi, hastalığın ilerlemesini önemli ölçüde yavaşlatması beklenir.

Kaynak