Çalışmanın resmî adı:
A Phase 3, Randomized Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Study to Evaluate Efficacy and Safety of Repeated Administration of NurOwn® (Autologous Mesenchymal Stem Cells Secreting Neurotrophic Factors) in Participants With ALS
Biological: NurOwn® (MSC-NTF cells) FazIII
Bu çalışma, NurOwn® (MSC-NTF hücreleri) tedavisinin tekrar tekrar uygulanmasının güvenlik ve etkinliğini değerlendirecektir. Bu prosedür otolog kemik iliği kaynaklı mezenkimal stromal hücrelerin (MSC) transplantasyonuna dayanmaktadır. Hastaların kendi kemik iliklerinden alınan ve ex vivo zenginleştirilen hücreler, Nörotrofik faktörleri (NTF) salgılamak üzere hazırlanır.
Uygulama: 2 aylık aralıklarla İntratekal enjeksiyon
Merkezler
United States, California
University of California Irvine Alpha Stem Cell Clinic (Kayıt alıyor)
Irvine, California, United States, 92697
Contact: Robert Zhou 949-824-3990 stemcell@uci.edu
Principal Investigator: Namita A. Goyal, MD
United States, Massachusetts
Massachusetts General Hospital (Kayıt alıyor)
Boston, Massachusetts, United States, 02115
Contact: Taylor J Mezoian 617-643-0312 TMEZOIAN@mgh.harvard.edu
Principal Investigator: James D Berry, MD
http://www.brainstorm-cell.com/patients-caregivers/clinicaltrials/
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03280056?term=brainstorm+cell+therapeutics&rank=1
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder