İsrailli tıp şirketinden ALS için ilaç
Israel's BrainStorm says stem cell drug benefits most patients in ALS trial
Benim
bildiğim kadarıyla bu haber yeni değil. Brainstorm firması, Nurown kök
hücre teknolojileri ile birlikte İsrail'de Hadassah hastanesinde ALS
hastalığı için kök hücre çalışmalarına 2012 ylında başladı. 14 hastanın
kabul edildiği FDA onaylı, Phase II çalışmasının 6 aylık sonuçlarını
geçen yıl Haziran ayında açıklamıştı. 5 Ocak tarihinde bir açıklama
yaptı ve Final Phase 2a sonuçlarını bildirdi. Hastalarda kök hücre
uygulamasının güvenli olduğu, 14 hastanın 12sinde ilk 6 ayda hastalığın
seyrini yavaşlattığı bildirildi. Hasta sayısının az olması ve tedavinin
uzun süreli etkilerinin bilinmemesi nedeniyle daha fazla hasta üzerinde
denenmesi gerekiyor. Firma, geçen yıl sonunda Amerika'da 3 merkezde FDA fasttrack (hızlandırılmış) izinli kök hücre çalışmalarına başladı. 48
hastanın kabul edildiği Phase IIa dose-escalating çalışmasının sonuçları
henüz yayınlanmadı.
ALS hastalığı için kök hücre çalışmaları faz III aşamasını geçinceye kadar rutin tedavi olarak kullanılamaz.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder