Geçtiğimiz Salı, BrainStorm Cell Therapeutics şirketinin klinik denemelerinin, ALS hastalarından elde edilen verileri açıklandı. Yapılan yetişkin kök hücre tedavisinin önemli bir yan etkisinin olmadığı ve tedavinin şimdiye kadar güvenli olduğu kanıtlanmıştır.
İsrail’e bağlı BrainStorm firması, beyin ve omurilikteki sinir hücrelerini etkileyen ALS hastalığının tedavisi için NurOwn adında bir tedavi geliştiriyor. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından geçen yıl NurOwn’a yetim ilaçlar için izin verildi. FDA’nın yetim ilaç programı, ALS gibi nadir görülen hastalıklar için mali teşvikler sunarak tedavinin geliştirilmesini destekliyor.
İsrail Hadassah Tıp Merkezi Multipl Skleroz birimi başkanı ve klinik araştırmanın lideri Dimitrios Karussis, BrainStorm NurOwn Teknolojisi ile tedavi gören ilk hastalarda önemli bir yan etkinin görülmediğini açıkladı. Buna ek olarak, yapılan güvenli denemelerde, kök hücre ile tedavisi denenen ve yakından takip edilen hastalarda, kas gücünün yanı sıra solunum ve yutma yeteneğinin gelişmesi gibi yararlı endikasyonlar görüldü.
Denemelerde, kendi kemik iliğinden elde edilen kök hücreler NurOwn kök hücre teknolojisi ile hastalara nakledilmektedir. Çalışmanın ilk aşaması NurOwn’nun güvenliliğini test etmek için tasarlandı ve bundan sonraki aşamada etkinliğini değerlendirmek için genişletilecek.
BrainStorm Inc’nin başkanı Chaim Lebovits, geçici güvenlik raporuna dayanarak, hastalar üzerinde tedaviye devam etmek için Etik Hastane ve Güvenlik Komitesi’nin onay verdiğini söyledi.
Kaynak
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder