Beş Yıllık Plan, ALS Yasası için Kritik Tedavilere Erişimin Hızlandırılması Gerekliliğini Destekliyor
23 Haziran 2022
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) dahil Nadir Nörodejeneratif Hastalıklar için Eylem Planını açıkladı.
Nadir görülen nörodejeneratif hastalıklarla yaşayan insanların yaşamlarını iyileştirmek ve uzatmak için gerekli tıbbi ürünler ve hastaların güvenli ve etkili yeni tedavilere erişimini kolaylaştırıyor.
Nadir görülen nörodejeneratif hastalıkların etkileri, hastalara sunulan çok az etkili tedavi seçeneği nedeniyle yıkıcıdır. FDA Komiseri Robert M. Califf, MD, “Bu hastalıklarla teşhis edilen kişilerin yaşamlarını hem iyileştirebilecek hem de uzatabilecek yeni tedavilere acil ihtiyacın farkındayız” dedi. Özellikle kamu-özel sektör ortaklıklarının kullanımını ve hastaların doğrudan katılımını içeren bu eylem planı, FDA'nın yeni tedavilere erişimi kolaylaştırarak bu hastalıkla mücadele eden, acı çekenlerin yaşam kalitesini artırmak için Kongre tarafından belirlenen görevi yerine getirmeyi sağlayacaktır."
Eylem planı, ajansın hastaların sağlığını iyileştirmek için ALS de dahil olmak üzere nadir görülen nörodejeneratif hastalıklar için ilaç geliştirmedeki zorluklarla agresif bir şekilde mücadele etmede nasıl ilerleyeceğine dair bir plandır. Spesifik eylemler, düzenleyici bilim girişimlerini, mevcut programlarda iyileştirmeleri ve yeni politika girişimlerini içerir. Plan, Başkan Biden'ın 23 Aralık 2021'de imzaladığı ALS için Kritik Tedavilere Erişimin Hızlandırılması Yasası veya ALS için ACT'nin hükümlerine uygun olarak geliştirildi
Beş yıllık bir süre içinde plan, bilimsel ilerlemeyi desteklemeye ve nadir görülen nörodejeneratif hastalıklar için yeniliği teşvik etmeye odaklanacak.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder