Yasal Uyarı

Bu site, ALS hastalığı ile ilgili haber ve bilgilendirme sitesidir. Tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavi yerine geçmez. Tıbbi bir durumla ilgili sorularınız için her zaman doktorunuzla görüşün. Dr. Alper Kaya

27 Temmuz 2021 Salı

Neudexta nasıl kullanılıyor?

PBA Nedir  ?

PBA (Pseudobulbar Effect) sık, kontrol edilemeyen ağlamaya ve/veya gülmeye neden olan tıbbi bir durumdur. Beyin hasarı veya aşağıdaki nörolojik durumlarla yaşayan insanlarda olabilir:

TBI (Travmatik Beyin Hasarı)

Alzheimer Hastalığı/Demans

İnme

MS (Multipl Skleroz)

ALS (Lou Gehrig Hastalığı)

Parkinson hastalığı

Kullanım: 

1. hafta: Her sabah BİR KAPSÜL alın .

Bu doz NUEDEXTA'yı vücudunuza tanıtır.

2. Hafta: Sekizinci günde, dozunuzu günde İKİ KAPSÜL'e yükseltin - biri sabah, biri akşam, 12 saat arayla.

Bu, tedavinizin geri kalanı için günlük dozunuzdur.

NUEDEXTA'yı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Bir dozu kaçırırsanız, çift doz almayınız. Bir sonraki NUEDEXTA dozunuzu her zamanki saatinizde alınız.

24 saatlik bir süre içinde 2'den fazla kapsül almayın. Dozlarınız arasında yaklaşık 12 saatiniz olduğundan emin olun.

NUEDEXTA'ya başladığınızda, ilk haftadan sonra daha az PBA (Gülmek-ağlama) nöbetleri  yaşayabilirsiniz. En iyi sonuçlarınızı yaklaşık 90 gün içinde görmeyi beklemelisiniz.

NUEDEXTA ® NE İÇİN ONAYLANMIŞTIR?

NUEDEXTA, Pseudobulbar Affect (PBA) tedavisi için onaylanmıştır. PBA, belirli nörolojik durumlar veya beyin hasarı ile yaşayan kişilerde istemsiz, ani ve sık ağlama ve/veya gülme ataklarına neden olan tıbbi bir durumdur. PBA bölümleri tipik olarak abartılı veya kişinin nasıl hissettiğiyle eşleşmez. PBA, nörolojik hastalık veya yaralanmanın neden olduğu diğer duygusal değişiklik türlerinden farklıdır ve farklıdır.

NUEDEXTA sadece reçeteyle alınabilir.

Neudexta Türkiye’de bulunmuyor! 

ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİSİ

Aşağıdaki durumlarda NUEDEXTA'yı almadan önce doktorunuza söyleyiniz:

Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler), kinidin veya kinidin ile ilgili ilaçlar alıyorsanız. Bunlar NUEDEXTA ile etkileşime girerek ciddi yan etkilere neden olabilir. MAOI'ler, NUEDEXTA'yı almadan önceki veya sonraki 14 gün içinde alınamaz.

Daha önce dekstrometorfan, kinidin veya kinidin benzeri ilaçlara karşı alerjik reaksiyonunuz olduysa.

NUEDEXTA olarak aldığınız tüm ilaçlar, bitkisel takviyeler ve vitaminler hakkında ve diğer bazı ilaçlar etkileşerek yan etkilere neden olabilir.

Kalp hastalığınız varsa veya ailenizde kalp ritmi sorunu öyküsü varsa. NUEDEXTA, kalp ritmindeki değişiklikler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir. Bazı kalp problemleriniz varsa, NUEDEXTA sizin için doğru olmayabilir. NUEDEXTA'ya başlamadan önce doktorunuz kalp ritminizi (kalp atışlarınızı) test edebilir.

Miyastenia gravisiniz varsa.

NUEDEXTA'yı alırken aşağıdaki belirtiler olursa hemen doktorunuzu arayın:

Baygınlık hissederseniz veya bilincinizi kaybederseniz.

Baş dönmesi, titreme, ateş, mide bulantısı veya kusma yaşarsanız, bunlar NUEDEXTA'ya karşı alerjik reaksiyon belirtileri olabilir. NUEDEXTA'nın bir bileşeni olan kinidin alan hastalarda hepatit görülmüştür.

Açıklanamayan kanama veya morarma varsa. NUEDEXTA'nın bir bileşeni olan kinidin, kanınızdaki trombosit sayısında ciddi bir azalmaya neden olabilir ve tedavi edilmezse ölümcül olabilir.

Baş dönmesi hissediyorsanız, düşme riskinizi artırabilir.

Kas seğirmesi, kafa karışıklığı, yüksek tansiyon, ateş, huzursuzluk, terleme veya titreme varsa, bunlar serotonin sendromu adı verilen potansiyel bir ilaç etkileşiminin belirtileri olabilir.

NUEDEXTA'nın en yaygın yan etkileri

ishal, baş dönmesi, öksürük, kusma, halsizlik ve ayak ve ayak bileklerinin şişmesidir. Bu yan etkilerin tam bir listesi değildir. Sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etkiyi doktorunuza bildirin.

https://www.nuedexta.com/starting-nuedexta

22 Temmuz 2021 Perşembe

Amyotrofik lateral sklerozda masitinibin uzun süreli sağkalım analizi


Randomize, plasebo kontrollü bir faz III çalışması (AB10015), Hastalığın başlangıcından itibaren ilerleme oranı <1.1  puan/ay (ALSFRS-R) ALS Fonksiyonel Derecelendirme Ölçeğine sahip amyotrofik lateral skleroz (ALS) hastalarında oral olarak uygulanan masitinibin (4,5 mg/kg/gün) fonksiyonel düşüş hızını yavaşlattığını ve ilacın kabul edilebilir güvenlilikte olduğunu daha önce göstermişti.

Bu Çalışmada, AB10015 çalışmasından tüm katılımcıların uzun vadeli genel sağkalım  verilerini değerlendirerek AB19001 için ileriye dönük olarak tanımlanana benzer zenginleştirilmiş bir hasta popülasyonunda doğrulayıcı çalışma ile  genel sağkalımda elde edilen verilerin belirgin olup olmadığını araştırıyoruz. 

Sonuçlar:

Uzun vadeli Ortalama sağkalım analizi (tanıdan itibaren 75 ay ortalama takip), oral masitinibin (4,5 mg/kg/gün) plaseboya kıyasla sağkalımı 2 yıldan fazla uzatabileceğini gösterirmektedir. Ancak tedavinin ciddi işlevsellik bozukluğundan önce başlaması  gerekmektedir. 

Bu çalışmayı  www.ClinicalTrials.gov adresinde  izleyebilirsiniz https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0258867

https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/17562864211030365