Ses klonlama tekniği ile sesinizi gelecekte kullanabilmek artık mümkün.
Aşağıdaki anket ses klonlama hakkında bir ön çalışmadır.
Kendi sesinizle iletişim kurabilmek için ön başvuru yapabilirsiniz.
ALS nedeniyle 7 yıldır sesini
kaybeden bir adam, yapay zeka kullanarak sesini geri kazandı. Eski videolardan
sesini klonladı ve beyin sinyallerini konuşmaya dönüştürdü.
15 Ağustos 2024 (HealthDay News)
-- Casey Harrell, Lou Gehrig hastalığı olarak da bilinen amiyotrofik lateral
skleroz (ALS) nedeniyle konuşma yeteneğini kaybediyordu.
"İletişim kuramamak çok
sinir bozucu ve moral bozucu. Sanki kapana kısılmışsınız gibi," diyor 45
yaşındaki Harrell.
Ancak yeni bir beyin-bilgisayar
arayüzü, Harrell'in bir kez daha başkalarıyla konuşmasına olanak tanıyor; beyni
sözcükleri sağlarken, bilgisayar da onlara ses veriyor.
Konuşmayı koordine etmekten
sorumlu beyin bölgesine yerleştirilen dört mikroelektrot dizisi, Harrell'in
söylemek istediği kelimeleri tespit ediyor ve bu bilgiyi bir bilgisayar
programına gönderiyor.
Araştırmacılar, Harrell'in ilk
seansında sistemin 50 kelimelik bir kelime dağarcığıyla yüzde 90'ın üzerinde
kelime doğruluğuna ulaşmasının 30 dakika sürdüğünü söyledi.
Çözümlenen kelimeler bir ekrana
yansıtılıyor ve Harrell'in ALS hastalığına yakalanmadan önceki sesine benzeyen
bir sesle yüksek sesle okunuyor.
"Sistemi ilk denediğimizde,
doğru bir şekilde söylemeye çalıştığı kelimeler ekranda belirince sevinçten
ağladı. Hepimiz öyle yaptık," dedi araştırmacı Sergey Stavisky ,
Kaliforniya Üniversitesi, Davis Nöroprostetik Laboratuvarı eş direktörü.
Araştırmacılar, ALS'nin vücuttaki
hareketi kontrol eden sinir hücrelerini etkilediğini söyledi. Ayakta durma,
yürüme, elleri kullanma ve hatta konuşma yeteneğinin kademeli olarak
kaybolmasına neden oluyor.
Harrell çalışma odasına
girdiğinde kollarında ve bacaklarında güçsüzlük oluşmuştu ve konuşması çok zor
anlaşılıyordu.
Temmuz 2023'te araştırmacılar,
Harrell'in beynine elektrotlar yerleştirerek konuşmayla ilgili beyin aktivitesini
kaydedebildiler.
Stavisky, üniversitenin bir basın
bülteninde, "Kaslarını hareket ettirme ve konuşma girişimlerini gerçekten
tespit ediyoruz," diye açıkladı. "Bu komutları kaslara göndermeye
çalışan beynin bir kısmından kayıt yapıyoruz. Ve temel olarak bunu dinliyoruz
ve bu beyin aktivitesi kalıplarını bir foneme -- bir hece veya konuşma birimi
gibi -- ve sonra da söylemeye çalıştıkları kelimelere çeviriyoruz."
Araştırmacılar,
bu tür beyin-bilgisayar arayüzlerinin (BCI) geliştirilmesinin
önündeki engellerden birinin, bilgisayarın beyin sinyallerini doğru
şekilde nasıl yorumlayacağını öğrenmesinin zaman alması olduğunu söyledi.
“Önceki konuşma BCI sistemlerinde
sık sık kelime hataları oluyordu. Bu, kullanıcının tutarlı bir şekilde
anlaşılmasını zorlaştırıyordu ve iletişimin önünde bir engel oluşturuyordu,”
diyor araştırmacı Dr.
David Brandman , UC Davis'te nöroşirürji
yardımcı doçenti. “Amacımız, birinin konuşmak istediği her an anlaşılmasını
sağlayacak bir sistem geliştirmekti.”
Araştırmacılar, Harrell'in
cihazla yaptığı ikinci seansta potansiyel kelime dağarcığının 50'den 125.000
kelimeye çıktığını tespit etti.
Sadece 1,4 saatlik ek eğitim
verisiyle BCI, büyük ölçüde genişletilmiş kelime dağarcığının yanı sıra %90'lık
bir kelime doğruluğuna ulaştı.
Harrell'in
vakasıyla ilgili bir rapor 14 Ağustos'ta New England Journal of Medicine'de yayımlandı .
Araştırmacılar, Harrell'in 32
hafta boyunca 248 saatten fazla iletişim kurduğu 84 veri oturumunun ardından
sistemin artık %97'den daha iyi bir doğruluk oranına sahip olduğunu söyledi.
Brandman, "Bu noktada,
Casey'nin söylemeye çalıştığı şeyi %97 oranında doğru bir şekilde
çözebiliyoruz. Bu, bir kişinin sesini yorumlamaya çalışan birçok ticari akıllı
telefon uygulamasından daha iyi" dedi.
Brandman, "Bu teknoloji
dönüştürücüdür çünkü konuşmak isteyen ancak konuşamayan insanlara umut
sağlar," diye ekledi. "Bu konuşma BCI gibi teknolojilerin gelecekteki
hastaların aileleri ve arkadaşlarıyla konuşmalarına yardımcı olmasını
umuyorum."
Harrell da aynı fikirde.
"Böyle bir teknoloji
insanların hayata ve topluma dönmesine yardımcı olacak" dedi.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314132
https://clinicaltrials.gov/study/NCT00912041#participation-criteria
https://x.com/i/status/1826055324069146876
Prostat büyümesi
İdrar sondası
Az sıvı alımı
Diyabet
Prezervatif sonda:
Ucuz sondalar yara yapabilir
idrar torbası hortumu ciltte tahriş alerji yapabilir
Bulabildiğim en iyi sonda ve idrar torbası Coloplast conveen
En küçük ölçü ile deneyin, çift taraflı yapıştırıcı bant gerek kalmaz. Bant alerji yapabilir.
Gündüz kullanın gece çıkarın.
Pahalı ama rahat.
Prostat büyümesi
Prostat büyümesi varsa idrar yapma hissi geldiğinde zor idrar yapma oluyor. Böyle bir durum varsa Üroloji uzmanı ilaç yazıyor idrar çıkışı rahat oluyor.
İdrar sondası
Foley sonda olarak bilinir. Silikon olanları tercih edin.
Plastik ördek kullanmak da enfeksiyon riskini arttırıyor. cam kavanoz temizliği daha kolay
Günde 1500 cc en az sıvı almaya gayret edin
FUS Mutasyonlu Amyotrofik Lateral Skleroz Katılımcılarında ION363'ün Etkinliğini, Güvenliğini, Farmakokinetiğini ve Farmakodinamiğini Değerlendirme Çalışması (FUS-ALS)
Bu çalışmanın birincil amacı, amiyotrofik lateral sklerozlu (FUS-ALS) sarkom mutasyonlarında kaynaşmış taşıyıcılarda ION363'ün klinik fonksiyon ve sağkalım üzerindeki etkinliğini değerlendirmektir.
95 katılımcıdan oluşan çok merkezli, üç bölümlü bir çalışmasıdır. Bölüm 1, 60 haftalık bir süre boyunca çok dozlu ION363 veya plasebo rejimi almak üzere 2:1 oranında randomize edilecek katılımcılardan oluşacak, ardından katılımcıların 84 haftalık bir süre boyunca açık etiketli ION363 alacağı Bölüm 2 gelecektir. Katılımcılar Bölüm 3'te 3 yıla kadar veya ION363 hastanın ülkesinde ticari olarak mevcut olana kadar veya Sponsor ION363 geliştirme programını sonlandırana kadar (hangisi daha önce gerçekleşirse) açık etiketli ION363 almaya devam edebilirler.
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04768972
Çalışma merkezleri aşağıdadır
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04768972#contacts-and-locations
İlginenler için https://ionistrials.com/i-am-interested-in-a-study/
ionisNCT04768972study@clinicaltrialmedia.com
Türkiye’de çalışma yoktur.
Bir ALS hastasının sosyal medya hesabı
Jacob Harper, 24, diagnosed with ALS in March, 2022! Fighting for a cure through a clinical trial at Ohio State University! "Genetic FUS-Gene Mutation
https://www.tricals.org/en/trials/fusion-trial/
Daha önce SOD1 mutasyonu taşıyan als hastalarımız için yurtdışından getirilebilecek ilaçlar listesine Qalsody ilacının eklenmesi ve SGK kapsamında temin edilmesi için Nöroloji uzmanı hocalarımız başvuru yapmıştı. Tarih itibariyle ilacın etkinliği kanıtlanmamıştır gerekçesiyle Türkiye İlaç Tıbbi Cihaz Kurumu, talepleri reddetmişti.
Yakın zamanda İsveç’te yapılan ENCALS toplantısında ilacın etkinliğini kanıtlayan çalışmalar sunuldu.
Sonuç olarak;
SOD 1 mutasyonu olan ALS hastaları için FDA, EMA onayı almış olan Qalsody (Tofersen) ilacı, 1 Temmuz 2024 itibariyle Avrupa’da Almanya, Fransa, İsveç, Hollanda, Belçika'da geri ödeme kapsamına alınmıştır.
Ne yazık ki ilaç Türkiye’de yok. Türkiye’de henüz geri ödeme kapsamına alınmadı. İlacı geliştiren Biogen firması henüz ruhsat başvurusunda bulunmadı. Bu süreci hızlandırmak için hastalar olarak talep etmeli ve sosyal medyada görünür olmalıyız.
Bu gelişme üzerine Nöroloji uzmanı hocalarımız yeni kanıtlarla Türkiye İlaç Tıbbi Cihaz kurumuna hastalar için Qalsody ilacının Türkiye’de temini ve SGK kapsamında ödenmesi için tekrar başvuru yaptı.
ALS-MNH Derneği olarak aynı gerekçe ile Türkiye İlaç Tıbbi Cihaz kurumu ve SGK kurumuna başvuru yaptık.
Change org kampanya linki aşağıdadır. Sadece imzalayalım ve paylaşalım. Herhangi bir ücret ödenmesi gerekmiyor. Dileyenler Change org çalışanlarını destekleyebilir. Zorunlu değildir.
İmza ver; SOD1 Mutasyonlu ALS Hastaları Tedavi Olsun!
C9orf72 ile ilişkili amyotrofik lateral sklerozlu yetişkinlerde antisens oligonükleotid BIIB078'in güvenliği, tolere edilebilirliği ve farmakokinetiği: faz 1, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çoklu artan doz çalışması
C9orf72 genindeki hekzanükleotid tekrar dizisi uzaması, amiyotrofik lateral sklerozun (ALS) yaygın bir genetik nedenidir. C9orf72'yi hedefleyen herhangi bir tedavi mevcut değildir. BIIB078, C9orf72 mRNA'sını hedefleyen araştırma aşamasındaki bir antisens oligonükleottittir. Bu çalışmada, C9orf72 ile ilişkili ALS'li katılımcılarda BIIB078'in güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakokinetiğini değerlendirmeyi amaçladık.
Yöntemler
Bu faz 1, randomize kontrollü çalışma altı ülkede (Kanada, İrlanda, Hollanda, İsviçre, İngiltere ve ABD) 22 merkezde gerçekleştirilmiştir. ALS ve C9orf72'de patojenik bir tekrar genişlemesi olan yetişkinler, altı kohort içinde, kohort başına 3:1 oranında İnteraktif Yanıt Teknolojisi aracılığıyla, intratekal bolus enjeksiyon yoluyla BIIB078 (kohort 1-6'da sırasıyla 5 mg, 10 mg, 20 mg, 35 mg, 60 mg veya 90 mg) veya plasebo almak üzere rastgele atanmıştır. Tedavi dönemi, yaklaşık 2 haftada bir uygulanan üç yükleme dozu çalışma tedavisinden ve ardından 1-3. kohortlar için yaklaşık 3 aylık ve 4-6. kohortlar için yaklaşık 6 aylık bir tedavi dönemi boyunca aylık idame dozlarından oluşmuştur. Hastalar ve araştırmacılar tedavi ataması konusunda maskelenmiştir. Birincil sonlanım noktası advers olayların ve ciddi advers olayların insidansıydı. Bu çalışma ClinicalTrials.gov'a (NCT03626012) kaydedilmiştir ve tamamlanmıştır.
Bulgular
10 Eylül 2018 ile 17 Kasım 2021 tarihleri arasında 124 hasta çalışmaya dahil edilmek üzere taranmıştır. 18 hasta çalışma dışı bırakılmış ve 106 katılımcı kaydedilerek 5 mg (n=6), 10 mg (n=9), 20 mg (n=9), 35 mg (n=19), 60 mg (n=18) veya 90 mg (n=18) BIIB078 veya plasebo (n=27) almak üzere rastgele atanmıştır. 106 hastanın 58'i (%55) kadındır. Tüm hastalar en az bir doz çalışma tedavisi almış ve tüm analizlere dahil edilmiştir. Tüm katılımcılar en az bir advers olay (yan etki) yaşamıştır; advers olayların çoğu hafif veya orta şiddette olmuş ve tedavinin kesilmesine yol açmamıştır.
BIIB078 ile tedavi edilen katılımcılarda en sık görülen yan etkiler düşme, prosedürel ağrı, baş ağrısı ve post lomber ponksiyon sendromudur. BIIB078'in herhangi bir dozunu alan 79 hastanın 14'ü (%18) ciddi yan etki) bildirirken, plasebo alan 27 hastanın dokuzu (%33) ciddi advers olay bildirmiştir. BIIB078 alan beş katılımcı ve plasebo alan üç katılımcıda ölümcül yan etki görülmüştür: 10 mg BIIB078 alan bir katılımcıda solunum yetmezliği, 35 mg BIIB078 alan iki katılımcıda ALS kötüleşmesi, 35 mg BIIB078 alan bir katılımcıda travmatik intraserebral hemoraji, 60 mg BIIB078 alan bir katılımcıda pulmoner emboli ve plasebo alan üç katılımcıda solunum yetmezliği. Tüm ölümler raporlayan araştırmacı tarafından çalışma tedavisiyle ilişkili olmadığı şeklinde değerlendirilmiştir.
Yorum