Yasal Uyarı
28 Aralık 2024 Cumartesi
ALSUntangled #77: Psilocybin
ALSUntangled, hasta ilgisiyle gündeme gelen alternatif ve etiket dışı tedavileri inceliyor. Burada, mantarlardan türetilen ve psikedelikler olarak bilinen ilaç kategorisine ait bir kimyasal olan psilocybin'i inceliyoruz. Psilocybin, kan beyin bariyerini geçme ve nörogenez ve inflamasyona etki etme yeteneği nedeniyle ALS ilerlemesini yavaşlatmak için makul mekanizmalara sahiptir. Şu anda, hastalığı değiştiren tedavi bağlamında psilocybin ve ALS için klinik öncesi ALS modelleri, vaka raporları veya denemeler bulunmamaktadır. Doza bağlı olarak, halüsinasyonlar ve fiziksel zarar gibi yüksek bir psikolojik yan etki riski olabilir. Yukarıdaki bilgilere dayanarak, şu anda ALS ilerlemesini yavaşlatmak için bir araç olarak psilocybin kullanımını desteklemiyoruz.
27 Aralık 2024 Cuma
Yeni Yıl Mesajı: Bir Yılın Ardından
Son yıllarda, genellikle geçen yılı ve önümüzdeki yılı
düşünmek için zaman ayırıyorum. Gözlerim
bilgisayar sanal klavyesinin üzerinde, düşüncelerimi buraya yazıyorum. Tabii
ki, bu her zaman böyle değildi; bilgisayarların olmadığı bir dönemde büyüdüm.
Şimdi böyle bir teknolojiye sahip olduğum için çok şanslıyım ve mutluyum. Bu
teknolojilerin Türkiye’de yaygınlaşması için yazmaya devam edeceğim.
Ancak bu yıl, her zamankinden daha fazla, tekrar kalem ve kâğıda
dönmek istiyorum. Divit, mürekkep
hokkası ve dolmakalem zamanlarını hatırlıyorum. Yazmak, düşünmek ve
hissetmek, varsayılan bedensel
varlığımla daha uyumlu bir eylem gibi geliyor. Yavaşlamak, anı daha
derinlemesine hissetmek… İşte tam da bu anlarda, yılın bu dönemi, beni hep
somut olanla bağlantıya çağırıyor. Fiziksel olarak alışageldiğim 30 yıllık bir
deneyimden sonra sanal ortamda varoluş, insanın sabrı bulabilmesi yolculuğunda
ne kadar değerli olabileceğini hatırlatıyor.
Son yıllarda sabrın bizlerden ne kadar uzak olduğunu
hissediyorum. Belki de teknoloji, her ne
kadar farklı vaatlerde bulunsa da bizi hızla bir yere sürüklüyor ve her geçen
gün birbirimizden biraz daha uzaklaştırıyor.
Birkaç gün önce, 21 Aralık kış dönümü, diğer adıyla Yelda
gününde en uzun gece uykuya dalmadan önce gözlerimi kapattığımda bana
hatırlattığı şey, zamanın uzun olduğu ve bizlerin çağlar boyu gelip
geçtiğimizdi. Ama basit güzellikler her zaman etrafımızda var; çoğu zaman
doğada ya da sevdiklerimle birlikte bunu daha yoğun hissediyorum.
Bizi, bize hatırlatan zamanın fısıldadığı mesajı
hissediyorum:
·
Kibir değil, alçakgönüllülük;
·
Nefret değil, uyum (*) (*) Ostinato, kanada
yapımı kısa animasyon filminde bir besteci, uyumsuz bir sesle mücadele etmek
yerine onu besteye dâhil etmenin beklenmedik derecede güzel bir harmoni
yarattığını fark eder.
·
Zulüm değil, iyilik
Ve her şeyden önce, her insana saygıdır.
Bu belirsiz zamanlarda, belki de her zamankinden daha fazla,
kendimizi başkalarına verebilmeliyiz, ne zaman ve nerede olursa olsun. Empati
ve diğerkâmlık insan olmanın erdemleridir.
Bu, en büyük hediyedir.
Küçük bir jest bile çok değerli olabilir; bir gülümseme
bile. Bazen karanlıkta ışık arayan bir ruh için ne kadar değerli ve takdir
edilebilir olacaktır. Tabii ki, daha
fazla imkânı olanlar için, yapılacak çok daha fazlası vardır ve bizim yaşlı ve
karşılık beklemeden dönüp duran dünyamızın geleceği buna bağlıdır
Bu yıl dünyada ALS hastalığı ile mücadele yolunda kayda
değer gelişmelere şahit olduk. Başarısız girişimlerden çok önemli dersler
alındı. Geri adım atmak yerine üzerine daha birikimli gitmeyi öğrendik. Aralık ayında Montreal’de yapılan yıllık
ittifak toplantısı, profesyoneller forumu ve ALS/MND sempozyumuna sanal olarak
katıldık. Yılın sonunda ALS hastalığı karşısında küresel bir işbirliği ve
küresel bir bakış açısı geliştiğine tanık olduk. ALS-MNH Derneği olarak
uluslararası platformda ülkemizi temsil ettik. Türk Nöroloji Derneği
Nöromüsküler Hastalıklar ve yaşam kalitesi çalışma gruplarında yer aldık.
Çeşitli kamu kurumları ile irtibat kurduk. Ambulansta hasta yakını alınması
konusuna açıklık getirdik. SOD1 mutasyonlu ailesel ALS hastalarında Qalsody
(Tofersen) ilacı ile ilgili olarak
girişimler devam ediyor. Yurtdışından getirilebilecek ilaçlar listesine alındı.
SGK kapsamında ödenmesi için gerekli başvurular yapıldı. Antalya Şubemiz evde
hemşire ziyaretleri programımız tamamlandı. İstanbul ve İzmir’de aynı program
2016 yılından beri devam ediyor. İstanbul Maratonunda Yardımseverlik koşusunda
toplanan bağışlar ile proje kapsamında cihaz ve malzeme desteği devam ediyor.
Şubat ayında koşucularımıza ve bağışçılarımıza teşekkür amacıyla bir tören
düzenliyoruz. Yakında duyurulacak. Ses bankası projemiz ile ilgili olarak bizi
izlemeye devam ediniz. Dijital dönüşüm
projemiz kabul edildi. Sivil toplum destek vakfı ile çalışıyoruz.
Bu yılki çalışmalarımızda, katılabilenlere ve
katılamayanlara, hepinizin kalbimizde olduğunuzu, şükran ve sevgiyle
hatırladığımızı belirtmek isterim.
2024 sonrasında size en içten dileklerimizi gönderiyor, 2025
için en iyi dileklerle sağlık ve huzur dolu bir yıl geçirmenizi temenni
ediyoruz.
(*) Ostinato, kanada yapımı kısa animasyon filminde bir
besteci, uyumsuz bir sesle mücadele etmek yerine onu besteye dâhil etmenin
beklenmedik derecede güzel bir harmoni yarattığını fark eder.
ALS'de kilo kaybından önce beslenme tüpü takılması en iyi seçenektir
Tanı ve PEG arasındaki kilo kaybının sağ kalımı etkilediği görülmektedir.
Yapılan bir araştırmaya göre, çok fazla kilo verdikten sonra beslenme tüpü takılan amiyotrofik lateral skleroz (ALS) hastalarının, büyük kilo kaybından önce beslenme desteği alanlara göre birkaç ay içinde ölme olasılıkları daha yüksek.
Araştırmacılar, bulguların, önemli kilo kaybından önce yerleştirilen beslenme tüplerinin ALS hastalarının yaşam süresini uzatabileceğini gösterdiğini söyledi.
Beslenme tüpleri, ALS hastalarının hastalık ilerledikçe beslenme ihtiyaçlarına yardımcı olur
ALS, motor nöron hastalığı veya MND olarak da adlandırılır, ilerleyici kas güçsüzlüğü ile belirginleşen bir rahatsızlıktır. Hastalık ilerledikçe, hastalar genellikle yiyecekleri etkili bir şekilde çiğneme ve yutma yeteneklerini kaybederler .
Çoğu durumda, karın duvarından mideye bir tüp yerleştirilerek gıdanın doğrudan sindirim sistemine iletilmesinin sağlandığı cerrahi bir işlem olan gastrostomi yapılması tavsiye edilir.
Gastrostomi, ALS'li kişilerin artık yiyecek yiyemedikleri zaman beslenme ihtiyaçlarını karşılamalarına yardımcı olarak hayat kurtarıcı bir önlem olabilir. Ancak bilim insanları, gastrostominin ne zaman yapılması gerektiğine dair net bir kılavuz olmadığını belirtti.
Gastrostomi sonrası erken ölüm oranını öngören faktörleri belirlemek için Avustralyalı bir bilim insanları ekibi, 2015 ile 2021 yılları arasında Perth'deki bir hastanede bu prosedüre tabi tutulan 94 ALS hastasının sonuçlarını analiz etti. Hastalığın teşhisinden gastrostomiye kadar geçen ortalama süre yaklaşık sekiz ay (227 gün) idi.
Araştırmacılar, beslenme tüpü yerleştirilmesinden sonraki 30, 90 ve 180. günlerde ölüm riskinin artmasıyla ilişkili değişkenleri araştıran istatistiksel testler yürüttüler.
Daha zayıf akciğer fonksiyonu ve yaşlılık gibi bazı faktörler, bazı zaman noktalarında artan ölüm riskiyle ilişkilendirilirken, diğerlerinde ilişkilendirilmedi. Ancak analiz edilen tüm zaman noktalarında, sonuçlar tutarlı bir şekilde gastrostomi geçirmeden önce daha fazla kilo vermiş hastalarda ölüm riskinin daha yüksek olduğunu gösterdi.
Editör beslenme tüplerini 'destekleyici müdahale' olarak görüyor, ancak kişisel bir karar
Araştırmacılar, "Verilerimiz, 90 ve 180. günlerdeki ölüm oranının, tanıdan gastrostomiye kadar geçen süredeki kilo kaybı yüzdesinden etkilendiğini tutarlı bir şekilde gösteriyor ve bu da MND popülasyonunda beslenme bakımının önemini vurguluyor" diye yazdı.
Bilim insanları, bulguların "Önemli kilo kaybından önce gastrostomi yerleştirilmesinin kilo kaybına bağlı ölüm riskini azaltabileceğini" öne sürdüğünü belirterek, bu fikrin kesin olarak test edilmesi için daha fazla çalışmaya ihtiyaç duyulduğunu vurguladı.
Çalışmayla birlikte yayınlanan bir başyazıda , bu bulguların, beslenme tüpü takılmasının çiğneme ve yutma güçlüğü çeken hastalar için yalnızca destekleyici bir önlemden daha fazlası olabileceğini vurguladığı belirtiliyor; yeterli beslenmeyi sağlamak için zamanında yapılan müdahale, ALS hastalığının seyrini etkileyebilir.
Nebraska Tıp Merkezi Üniversitesi'nde nörolog olan Dr. Gary L. Pattee, "Gastrostomi artık hastalığın gidişatını olumlu yönde etkileyen aktif destekleyici müdahalenin bir yolu olarak düşünülmelidir" diye yazdı. "Hastalık sürecinin erken dönemlerinde ideal vücut ağırlığını korumanın önemi, artık birçok klinik çalışmada uzun süreli hasta sağ kalımı elde etmede elzem olarak kabul edilmiştir."
Bu sonuçlar gastronomi biliminin potansiyel faydalarını ortaya koyarken, Pattee beslenme tüpü takılmasının önemli bir karar olduğunu ve hastaların isteklerinin önceliklendirilmesi gerektiğini vurguladı.
"Gastrostomi, tıbbi ekip, hasta ve bakıcılar arasında paylaşılan karar almayı gerektiren, hastanın nihai isteklerine her zaman saygılı olunması gereken önemli bir klinik ve kişisel karardır" diye yazdı.
20 Aralık 2024 Cuma
2024 March of Faces
16 Aralık 2024 Pazartesi
Danny Reviers; 45 yıllık bir mücadele sonunda aramızdan ayrıldı.
https://turkals.blogspot.com/2022/04/danny-reviers-ve-mia-mahynin-hikayesi.html
14 Aralık 2024 Cumartesi
Masitinib (masitinib mesilat) pazarlama izninin reddedilmesi Hk
Pazarlama izni neden reddedildi?
İlk değerlendirme sırasında EMA, EMA ve diğer düzenleyici otoriteler tarafından koordine edilen İyi Klinik Uygulama (GCP) denetimlerinden elde edilen bulguların, çalışmanın yürütülmesiyle ilgili yeterince ele alınamayan sorunları tespit etmesi nedeniyle çalışma verilerinin güvenilir olmadığını değerlendirdi. Ayrıca Masitinib AB Science'ın faydaları ikna edici bir şekilde kanıtlanamadı; çalışma, genel çalışma popülasyonu için temel etkililik ölçüsünde ilaç ve plasebo arasında hiçbir fark bulamadı ve birkaç metodolojik soruna sahipti. Sağlanan verilerin yeniden incelenmesinden ve bir grup nöroloji uzmanı ve hasta temsilcisiyle istişarede bulunulduktan sonra bu endişeler değişmedi. Ajans, nihai kararını verirken hasta kuruluşları tarafından sağlanan bilgileri de (üçüncü taraf müdahaleleri olarak adlandırılan) dikkate aldı. Bu nedenle Ajans, Masitinib AB Science'ın faydalarının risklerden daha ağır basmadığı yönündeki tutumunu korudu ve pazarlama izninin reddedilmesini tavsiye etti.
Şirket, Masitinib AB Science'ın klinik denemelerinde hastalar üzerinde herhangi bir etkisinin bulunmadığı konusunda Ajans'ı bilgilendirdi.
10 Aralık 2024 Salı
Ibudilast (Ketas) hk
Ketas (Ibudilast) : Faz IIb/III (COMBAT-ALS) çalışması devam eden Ibudilast (Mn-166) etken maddesini içeriyor. İbudilast henüz ALS hastalığı için FDA onayı almamıştır. Yurtdışında Piyasada Online satılıyor. Onaylı olmadığı için eczanelerde ve Türkiye’de bulunmuyor. Çalışma devam etmektedir.
Aralık 2024
Amiyotrofik lateral skleroz (ALS) için araştırma amaçlı bir oral tedavi olan MN-166 (ibudilast), devam etmekte olan Faz 2b/3 klinik çalışmasındaki verilerin analizine göre, bir yıla kadar kullanımda hastalığın ilerlemesini yavaşlatıyor gibi görünüyor. Çalışmanın tasarımı kapsamında gerekli olan ara analiz, altı aylık tedavide standart hastalık ilerlemesi ölçümlerindeki bulguların altı ay sonrasına kadar bildirilenlerle ne kadar iyi korelasyon gösterdiğine baktı. Çalışmanın veri güvenliği izleme kurulu (DSMB) verileri inceleyip onayladı ve COMBAT-ALS (NCT04057898) çalışmasının planlandığı gibi devam etmesini tavsiye etti. Tedavinin geliştiricisi MediciNova'nın baş tıbbi sorumlusu ve direktörü Kazuko Matsuda, MD, PhD, bir şirket basın açıklamasında "Bu sonuçların ALS gibi hızla ilerleyen hastalıklar için çalışmalar tasarlamada değerli olacağına inanıyoruz" dedi
Matsuda, "Tedavi süresinde bir değişiklik yapmayı düşündük, [ancak] DSMB'nin tavsiyesine dayanarak denemeye mevcut tedavi planıyla devam etmeye karar verdik" diye ekledi.
Analiz sonuçları, 6-8 Aralık tarihlerinde Montreal'de düzenlenen 35. Uluslararası ALS/MND Sempozyumu'nda sunuldu. Sunumun başlığı "ALS'de MN-166 (Ibudilast) COMBAT-ALS Faz 2b/3 Denemesi: Deneme Güncellemesi ve Ara Analiz Sonuçları" (sayfa 242) başlığını taşıyordu.
https://www.tandfonline.com/doi/pdf/10.1080/21678421.2024.2403306 (Sayfa 242)
7 Aralık 2024 Cumartesi
5 Aralık 2024 Perşembe
ALS-MNH Derneği 23. Yılını kutluyor!
Değerli ALS-MNH Derneği Üyeleri, Destekçileri ve Sevgili Dostlar,
Bugün, ALS-MNH Derneği'nin 23. kuruluş yıldönümünü gurur ve mutlulukla kutluyoruz. Yola çıkarken küçük bir ışıkla başlayan bu serüven, azimle, sevgiyle ve dayanışma ruhuyla büyüdü. Birlikte geçirdiğimiz bu uzun yıllar, engelleri aşmanın, umut olmanın ve bir arada güçlü durmanın hikayesidir.
23 yıl önce, futbolun zirvesindeyken ALS ile tanışan iki futbolcu, İsmail Gökçek ve Sedat Balkanlı’nın öncülüğünde kurulan derneğimiz, bugün binlerce insanın hayatına dokunmuş, umut olmuş ve toplumsal farkındalık yaratmıştır. Bu yolda birlikte yürüdüğümüz hasta ve hasta yakınlarına, gönüllülere, bağışçılara ve destekçilere minnettarız. Sizlerle birlikte bu başarıları elde etmek, geleceğe daha umutla bakmak bize güç veriyor.
Her birinizin, bu derneğin başarılı bir sivil toplum örgütü olmasına katkıda bulunan birer kahraman olduğunu düşünüyoruz. Geçtiğimiz 23 yıl boyunca kaybettiğimiz dostlarımıza rahmet diliyoruz ve onların hatırasını yaşatmaya devam edeceğiz.
Bu kutlu gün vesilesiyle, ALS-MNH Derneği olarak bir gün ALS'ın olmadığı bir dünyaya ulaşma hayalimize inanan tüm dostlarımıza teşekkür ediyoruz. Birlikte daha nice yıllara, daha güçlü ve umut dolu projelere yürümeyi diliyoruz
Saygılarımızla,
ALS/MNH Derneği
Yönetim Kurulu Adına
Başkan Dr. Alper KAYA