Antik Peru’da kullanılmış nefes almayı kolaylaştırılan bir yöntem...
Yasal Uyarı
31 Ocak 2021 Pazar
POSTURAL DRENAJ: BALGAM TEMİZLİĞİ İÇİN ESKİ BİR YÖNTEM
27 Ocak 2021 Çarşamba
MediciNova, Japonya'da (ALS) Tedavisinde MN-166 (ibudilast) ve Riluzole Kombinasyonunu Kapsayan Yeni Patent İçin Ödenek Aldı
LA JOLLA, Kaliforniya, 18 Ocak 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - NASDAQ Global Market (NASDAQ: MNOV ) ve Tokyo Borsası JASDAQ Pazarı'nda işlem gören bir biyofarmasötik şirketi olan MediciNova, Inc. (Kod Numarası: 4875 ), bugün amiyotrofik lateral skleroz (ALS) tedavisi için MN-166 (ibudilast) ve riluzol kombinasyonunu kapsayan bir patent başvurusu için Japonya Patent Ofisi'nden bir Tahsisat Bildirimi aldığını duyurdu.
Yayınlandıktan sonra, bu izin verilen patent başvurusundan olgunlaşan patentin 2035 Kasım tarihinden önce sona ermesi beklenmektedir. İzin verilen istemler, ALS'nin olumsuz etkilerini hafifletmek için MN-166 (ibudilast) ve riluzol kombinasyonunu kapsamaktadır ve ALS teşhisi konmuş bir hastayı tedavi etmektedir. ve ALS tanısı konan bir hastada hastalığın ilerlemesinin yavaşlatılması. İzin verilen iddialar, hem MN-166 (ibudilast) hem de riluzole için çok çeşitli dozları ve doz rejimlerini kapsamaktadır.
MediciNova, Inc. Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Dr. Yuichi Iwaki, "Bu yeni patentin verileceğine dair bildirim aldığımız için çok mutluyuz. MN-166'nın potansiyel değerini önemli ölçüde artırabileceğine inanıyoruz. Hastalar, ALS'de devam eden Faz 3 klinik denememizde MN-166 ve riluzol kombinasyonunu kullanıyor. Daha önce, ABD'de benzer bir patent verilmişti, ABD FDA, MN-166'ya hem yetim ilaç ataması hem de hızlı yol ataması vermişti. ALS tedavisi için ve Avrupa Komisyonu, ALS tedavisi için MN-166'ya Yetim Tıbbi Ürün Tanımı verdi. "
ALS hakkında
Lou Gehrig hastalığı olarak da bilinen amiyotrofik lateral skleroz (ALS), beyindeki ve omurilikteki sinir hücrelerini etkileyen ilerleyici nörodejeneratif bir hastalıktır. Sinirler, belirli kasları tetikleme yeteneğini kaybeder ve bu da kasların zayıflamasına neden olur. Sonuç olarak, ALS istemli hareketi etkiler ve hastalığın sonraki aşamalarındaki hastalar tamamen felç olabilir. Bir ALS hastasının yaşam beklentisi genellikle 2-5 yıldır. ALS Derneği'ne göre, ABD'de yaklaşık 20.000 ALS hastası var ve ABD'de yaklaşık 5.000 kişiye her yıl ALS teşhisi konuyor.
MN-166 hakkında (ibudilast)
MN-166 (ibudilast), proinflamatuar sitokinleri baskılayan ve nörotrofik faktörleri destekleyen, sınıfının birincisi, oral yoldan biyo-yararlanımlı, küçük moleküllü bir makrofaj göçü inhibe edici faktör (MIF) inhibitörü ve fosfodiesteraz (PDE) -4 ve -10 inhibitörüdür. Daha önceki insan çalışmalarımız, MN-166 (ibudilast) ile tedaviden sonra serum MIF seviyesinde önemli düşüşler gösterdi. Aynı zamanda, belirli nörolojik koşullarda önemli bir rol oynayan aktive glial hücreleri zayıflatır. MN-166 (ibudilast) 'ın anti-nöroinflamatuar ve nöroprotektif etkileri, amiyotrofik lateral skleroz (ALS), progresif multipl skleroz (MS) ve glioblastoma gibi diğer nörolojik hastalıkların tedavisi için gerekçe sağlayan preklinik ve klinik çalışmalarda gösterilmiştir. (GBM) ve madde kötüye kullanımı / bağımlılığı. MediciNova, ALS, progresif MS ve dejeneratif servikal miyelopati (DCM), glioblastoma, madde kötüye kullanımı / bağımlılığı ve kemoterapiye bağlı periferik nöropati gibi diğer nörolojik durumlar ve akut solunum sıkıntısı sendromunun (ARDS) önlenmesi için MN-166'yı geliştiriyor. COVID-19'un neden olduğu. MediciNova, ALS, progresif MS ve uyuşturucu bağımlılığı gibi çeşitli hastalıkları tedavi etmek için MN-166 (ibudilast) kullanımını kapsayan bir patent portföyüne sahiptir.
MediciNova hakkında
MediciNova, Inc., ABD pazarında birincil ticari odaklanma ile karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalıkların tedavisi için yeni, küçük moleküllü terapötikler geliştirmeye dayalı, halka açık bir biyofarmasötik şirkettir. MediciNova'nın mevcut stratejisi, progresif multipl skleroz (MS), amyotrofik lateral skleroz (ALS), dejeneratif servikal miyelopati (ALS) gibi nörolojik bozukluklar için COVID-19, MN-166 (ibudilast) için BC-PIV SARS-COV-2 aşısına odaklanmaktır. DCM), madde bağımlılığı (örn. Alkol kullanım bozukluğu, metamfetamin bağımlılığı, opioid bağımlılığı) ve glioblastoma (GBM) ile COVID-19'un neden olduğu akut solunum sıkıntısı sendromunun (ARDS) önlenmesi ve MN-001 (tipelukast) alkolsüz steatohepatit (NASH) ve idiyopatik pulmoner fibroz (IPF) gibi fibrotik hastalıklar. MediciNova'nın boru hattı ayrıca MN-221 (bedoradrin) ve MN-029 (denibulin) içerir. MediciNova, Inc. hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi ziyaret edin:www.medicinova.com .
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04057898
16 Ocak 2021 Cumartesi
MS HASTALIĞI İÇİN AŞI BULUNMUŞ
Uğur Şahin ve Özlem Türeci, MS hastalığına karşı aşı geliştirdiler / Gazeteler
13 Ocak 2021 Çarşamba
Amyotrofik lateral skleroz (ALS) hastaları aşı olmalı mı?
5 Ocak 2021 Salı
Levosimendan FazIII sonuçları
Sanal 31. Uluslararası ALS / MND Sempozyumda sunulan bu sunum Oturum 3: Klinik Denemeler'in bir parçasıydı .
Harvard Tıp Fakültesi ve Massachusetts General Hospital'dan Dr. Merit Cudkowicz tarafından sunulan bu sunumda REFALS denemesi olarak bilinen levosimendan'ın 3. Aşama klinik denemesinin sonuçları tartışıldı
Levosimendan nedir?
Damardan verilen Levosimendan, 2000 yılından beri şiddetli kronik kalp yetmezliğinin kısa süreli tedavisi için kullanılmaktadır ve şu anda ALS tedavisi olarak oral formda çalışılmaktadır. Klinik öncesi testler ve sağlıklı gönüllülerde yapılan testler bir miktar umut verdi. Önceki bir Faz 2 randomize çalışma, aynı zamanda, plaseboya kıyasla 14 günlük tedaviden sonr, sırtüstü yavaş yaşamsal kapasite (yani, kişi yatarken ölçülen SVC) üzerinde tedaviye anlamlı bir yanıt göstermiştir, ancak oturarak SVC'de herhangi bir iyileşme olmamıştır.
REFALS denemesi
Bu sonuçlara dayanarak, Aşama 3 klinik araştırma - REFALS - başlatıldı. Bu sunum yalnızca REFALS çalışmasının sonuçlarını kapsıyordu.
Küresel olarak 94 merkezde tesise Toplam 496 katılımcı kaydedildi ve COVID-19 pandemisi göz önüne alınarak Mart 2020'de güvenli devamlılığı sağlamak için önlemler uygulandı.
Araştırmanın sonucu neydi?
Birincil son nokta: Ne yazık ki, 12 haftada tedavi ve plasebo grupları arasında sırtüstü SVC'deki fark önemli ölçüde farklı olmadığından birincil son nokta karşılanmadı. Diğer zaman noktalarında gruplar arasında önemli bir fark görülmedi.
İkincil son nokta: Herhangi bir zaman noktasında tedavi ve plasebo grupları arasında CAFS skorunda veya ALSFRS-R skorunda anlamlı bir fark görülmedi .
Sonraki adım nedir?
Oral levosimendan ile tedavi, ALS'li geniş bir insan popülasyonunda solunum fonksiyonunu ve genel işlevselliği önemli ölçüde iyileştirmedi, ancak katılımcıların alt gruplarında ALSFRS-R skorunda daha yavaş ilerleme eğilimi görüldü ve bunun daha fazla değerlendirilmesi gerekiyor.
Açık etiketli uzatma çalışmasının sonuçları, kesin bir tarih verilmemesine rağmen 2021'de bir ara elde edilebilir ve bu, levosimendanın yukarıda bahsedilen alt gruplardaki insanlar için nasıl yararlı olabileceğini daha iyi anlamamıza yardımcı olabilir.