Yasal Uyarı

Bu site, ALS hastalığı ile ilgili haber ve bilgilendirme sitesidir. Tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavi yerine geçmez. Tıbbi bir durumla ilgili sorularınız için her zaman doktorunuzla görüşün. Dr. Alper Kaya

27 Temmuz 2014 Pazar

23 Temmuz 2014 Çarşamba

İlaçta araştırma ve geliştirme çalışmaları

İlaçta araştırma ve geliştirme çalışmaları zahmetli, uzun ve pahalı bir süreçtir

İlaç araştırmalarının başlangıç safhasında, uzun laboratuar çalışmaları sonucu geliştirilen binlerce molekülün arasından hastalık üzerinde olumlu etki yapabilecek veya yaşam kalitesine katkı sağlayabilecek bir molekülün tespit edilmesi yer almaktadır.
Yeni keşfedilen molekülün buluş hakkı için patent başvurusu yapılır (Örneğin, ABD’de Amerikan Patent Enstitüsü’ne). Başvuru kabul edilirse 20 yıla kadar patent hakkı alınır.
Yeni molekül için, ilaç sektöründe yetkili bir makama (Örneğin ABD’de FDA-Amerikan Gıda ve İlaç Yönetimi’ne) başvuru yapılır ve araştırma onayı alınır.
Molekülün, toksik olup olmadığı ve farmakolojik açıdan etkileri laboratuar çalışmalarıyla araştırılır.
Laboratuar ortamında güvenli bulunan molekül için yeniden yetkili makamlara başvurularak, klinik çalışmalar ve insanlar üzerinde araştırma yapılabilmesi için izin alınır.
Katılımı gönüllülük esasına dayanan insanlar üzerindeki klinik araştırmalar 3 aşamadan oluşur ve bu uzun bir süreç anlamına gelmektedir.

Faz I adı verilen birinci aşamaya kontrollü bir hastane ortamında sayıları 20 ile 80 arasında değişen sağlıklı gönüllüler katılır. Amaç, ilacın dozununun belirlenmesi, vücut tarafından nasıl metabolize edildiği ve vücuttan nasıl atıldığı konusunda veri toplamak ve akut yan etkileri saptamaktır.
Faz II adı verilen ikinci aşamaya, ilacın tedavi etmeyi hedeflediği hastalığa yakalanmış 100 ile 300 arasında gönüllü hasta katılır. Amaç, ilacın etkin ve güvenli olduğuna dair veri toplamaktır.
Faz III adı verilen üçüncü aşamaya 1000 ile 3000 arasında gönüllü hasta katılır. Amaç, ilacın etkinliğini ve yan etkilerini görmek, standart tedaviyle karşılaştırılmasını yapmaktır. Bazı durumlarda ilaç onaylandıktan ve piyasaya dürüldükten sonra da klinik çalışmalar sürer.
Faz IV adı verilen bu aşamada amaç, ilacın uzun vadeli risk ve yararları ile uygun kullanım dozu hakkında veri toplamaktır.
Görüldüğü gibi klinik araştırmaların her aşamasında katılımcı sayısı artar.
Araştırmanın yürütüldüğü ülkeyle birlikte, dünyanın çeşitli ülkelerindeki hastalar bu çalışmalara katılabilir. Bu tür araştırmaların yapılabilmesi için, araştırma yapılacak ülkede patent, veri koruması gibi fikri mülkiyet haklarının yasalarla korunuyor olması tercih edilmektedir.
Klinik araştırmaların sonucunda, güvenilirliği ve yararı bilimsel olarak kanıtlanmış olan ilaç için yetkili makamlardan onay alınır ve ilacın piyasaya sürülmesine izin verilir.
Yeni bir ilacın piyasaya sürülmesi için onay alması ile araştırmacı ilaç firmasının sorumluluğu bitmez, aksine firmanın araştırmaya devam etmesi ve ilacın kullanımı ile ilgili yeni verileri toplayıp raporlaması gerekir.
Araştırmacı ilaç firmaları tüm dünyada son 20 yıl içinde hastalara sunulan yenilikçi ilaç ve tedavilerin yüzde 90’ından fazlasını geliştirmişlerdir.
Kaynak

22 Temmuz 2014 Salı

“YAŞAMAK YETMEZ, YAŞATMAK DA LAZIM" projesi - İZMİR

Merhaba,
Aşağıdaki listede olan ve “YAŞAMAK YETMEZ, YAŞATMAK DA LAZIM" projesinden yararlanmak isteyenler lütfen iletişim bilgilerini bana özel mesaj ile göndersinler. Listede olmayanlar da projeye katılabilirler. İZMİR ALS hastalarına duyurulur!
https://www.facebook.com/notes/als-mnh-derneği/izmir-ve-ilçeleri-hasta-listesi/750791841599154


YAŞAMAK YETMEZ, YAŞATMAK DA LAZIM

SUT Ödeme Listesi 2014


SUT
Ürün Çeşidi
Ödeme
A10000
Aspirasyon Kateteri
0,20 TL
A10001
Sonda, Nazogastrik
0,31 TL
A10002
Sonda, Nelaton
0,25 TL
A10003
Sonda, Nelaton Kauçuk
2,90 TL
A10004
İdrar Torbası
0,30 TL
A10005
İdrar Torbası, Musluklu 2000 cc
0,27 TL
A10006
İdrar Torbası, Steril Musluklu 2000 cc
1,50 TL
A10007
İdrar Torbası, Steril Erkek İçin 100 cc
0,05 TL
A10008
İdrar Torbası, Steril Bayan İçin 100 cc
0,06 TL
A10009
Sonda, Prezervatif
0,49 TL
A10010
Sonda, Hidrofilik Kendinden Kayganlaştırıcılı
1,35 TL
A10011
Sonda, Hidro Kit (Kendinden Jelli)
2,85 TL
A10012
Sonda, Foley İki Yollu Silikolatex
8,00 TL
A10014
Sonda, Foley İki Yollu Polivinilklorür
20,00 TL
A10015
Sonda, Foley İki Yollu Latex
5,50 TL
A10020
Transfer Parenteral Beslenme Seti
45,00 TL
A10021
Torba, Parenteral Beslenme (150-2000 ml)
8,50 TL
A10022
Enteral Beslenme Seti, Torbalı
5,50 TL
A10023
Enteral Beslenme Seti, Şişe Kapaklı
5,00 TL
A10024
Enteral Beslenme Seti, Gravity
3,50 TL
A10025
Beslenme Kateteri
0,25 TL
A10026
Tüp, Nazoduedonal Beslenme
12,00 TL
A10027
Beslenme Tüpü
12,00 TL
A10028
Beslenme Tüpü, Nazogastrik
9,00 TL
A10029
Torba, Parenteral Beslenme (3000-4000 ml)
8,50 TL
A10030
Set Pompa Enteral Yıkamalı
10,00 TL
A10031
Enjektör 50 cc (Beslenme Amaçlı)
0,30 TL
A10036
Kolostomi Torbası (Filtre Dahil)
2,80 TL
A10037
Kolostomi Adaptörü
4,50 TL
A10038
Kolostomi Torbası (Adaptör İçin) (Filtre Dahil)
2,80 TL
A10039
İleostomi Torbası (Filtre Dahil)
2,80 TL
A10040
İleostomi Adaptörü
4,50 TL
A10041
İleostomi Torbası (Adaptör İçin) (Filtre Dahil)
2,80 TL
A10042
Macun, İleostomi
9,50 TL
A10043
Pasta, Kolostomi
9,50 TL
A10044
Ürostomi Torbası Çeşitleri
3,50 TL
A10045
Ürostomi Adaptörü
4,50 TL
A10046
Pasta, Ürostomi
9,50 TL
A10047
Stoma Cap
3,22 TL
A10048
Ağız Bakım Seti
2,00 TL
A10049
Hasta Altı Bezi
0,60 TL
A10060
Airway (Oral)
0,30 TL
A10061
Set, Nebülizatör Erişkin
1,35 TL
A10062
Ventilatör Solunum Devresi, Pediatrik
46,00 TL
A10063
Ventilatör Solunum Devresi, Yetişkin
46,00 TL
A10064
İnhalasyon Tedavi Çemberi (Chamber)
19,36 TL
A10065
Ventilatör Solunum Devresi, T-Piece
25,13 TL
A10066
Solunum Egzersiz Aleti
3,75 TL
A10067
Filtre, Bakteri, Nem Tutucu (HMEF)
3,93 TL
A10068
Filtre, Ventilatör İçin
5,92 TL
A10069
Filtre, Bakteri
1,75 TL
A10070
Oksijen Tüpü Gazı (10 litre)
4,00 TL
A10071
Resüsitatör (Ambu) Seti
27,90 TL
A10072
Kateter Mount
1,68 TL
A10073
Maske, Standart CPAP
40,00 TL
A10074
Set CPAP (Maske, Peep Valvi, Set)
140,00 TL
A10075
Maske, Nazal Bağlama Setli, Silikon Esaslı
187,37 TL
A10076
Maske, Nazal Küçük Boy Bağlama Setli
111,00 TL
A10077
Maske, Nazal Orta Boy Bağlama Setli
141,00 TL
A10078
Maske, Haznesiz Nebül
1,50 TL
A10079
Maske, Hazneli Pediatrik
2,75 TL
A10080
Maske, Hazneli Erişkin
2,80 TL
A10081
Maske, Oranasal Bağlama Setli, Silikon Esaslı
200,00 TL
A10082
Maske, Oranasal Küçük Boy Bağlama Setli
200,00 TL
A10083
Maske, Oranasal Orta Boy Bağlama Setli
200,00 TL
A10084
Trakeostomi Kanülü, Silikon
159,00 TL
A10085
Trakeostomi Kanülü, Çift Balonlu (Çift Kaflı)
71,00 TL
A10086
Trakeostomi Kanülü, Gümüş
47,00 TL
A10087
Trakeostomi Kanülü, Foam Kaflı
160,00 TL
A10088
Trakeostomi Kanülü, Fenestreli
41,00 TL
A10089
Dren (30-50 ml)
3,60 TL
A10090
Dren (100-200 ml)
4,50 TL
A10091
Dren (300-500 ml)
5,86 TL
A10092
Steril Eldiven (Pudralı/Pudrasız)
0,40 TL
A10093
Kan Şekeri Ölçüm Çubuğu
0,32 TL
A10094
Kan Şekeri Ölçüm Cihazı
20,00 TL
A10095
Hydrocolloid İçerikli Yara Örtüsü Küçük
2,39 TL
A10096
Hydrocolloid İçerikli Yara Örtüsü Orta
4,02 TL
A10097
Hydrocolloid İçerikli Yara Örtüsü Büyük
10,15 TL
A10108
Köpük İçerikli Yara Örtüsü Küçük
3,25 TL
A10109
Köpük İçerikli Yara Örtüsü Orta
4,92 TL
A10110
Köpük İçerikli Yara Örtüsü Büyük
11,33 TL
A10111
Fiber veya Aljinat İçerikli Yara Örtüsü Küçük
3,25 TL
A10112
Fiber veya Aljinat İçerikli Yara Örtüsü Orta
4,92 TL
A10113
Fiber veya Aljinat İçerikli Yara Örtüsü Büyük
11,33 TL
DO1004
Dijital Programlanabilir İşitme Cihazı
550,00 TL
DO1005
Kulak Kalıbı
15,00 TL
DO1006
Konuşma Cihazı
311,31 TL
DO1007
Ev Tipi Aspiratör Cihazı
147,00 TL
DO1008
Nebülizatör Cihazı
100,00 TL
DO1009
Oksijen Konsantratörü Cihazı
833,33 TL
DO1010
Oksijen Tüpü ve Manometresi
127,00 TL
DO1011
CPAP Cihazı
650,00 TL
DO1012
OTOCPAP Cihazı
1.300,00 TL
DO1013
BPAP Cihazı
2.050,00 TL
DO1014
BPAP ST Cihazı
4.800,00 TL
DO1015
BPAP ST AVAPS Cihazı
4.800,00 TL
DO1016
ASV Cihazı
7.500,00 TL
DO1017
Ev Tipi Mekanik Ventilatör
9.000,00 TL
DO1017A
Kesintisiz Güç Kaynağı

DO1018
Pulse Oksimetre Cihazı
63,00 TL
DO1019
Desferal Pompası
556,48 TL
DO1020
Mikro İnfüzyon Pompası (İnsülin Pompası)
3.256,02 TL
DO1071
Taşınabilir (Portable) Oksijen Konsantratörü
6.000,00 TL
OP1291
Özelliği Olmayan Motorsuz Tekerlekli Sandalye
220,00 TL
OP1292
Özellikli Motorsuz Tekerlekli Sandalye
250,00 TL
OP1293
Akülü Tekerlekli Sandalye
1.900,00 TL
OP1300
Havalı Yatak
52,00 TL